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XXXX有限公司
监视和测量资源控制程序
第 PAGE 1 页 共 4 页
文件编号
XX-XX-XX
版次
A/0
1.目的
对监视和测量资源的需求识别、配置、校准、标识以及维护等进行控制,确保测量和监视结果的正确性和有效性。
2.适用范围
适用于本公司对产品实现、生产和服务的提供过程使用的测量和监视设备和软件的控制。
3.相关文件
《基础设施和过程运行环境控制程序》
《成文信息管理程序》
4.职责
4.1质检部负责对监视测量设备的归口管理,根据产品实现过程需要,负责监视和测量设备的日常管理及校准和检定。
4.2各部门负责各自范围内的监视和测量设备的正确使用和日常保养。
5.工作程序
5.1监视和测量设备的需求
质检部应根据项目计划中安排的检测、试验、检验等项目,确定所需监视和测量设备的类型、规格、精度及数量等;
5.2监视和测量设备的采购
a)监视和测量设备应采购自具有监视和测量设备生产许可证的单位,验收设备时应注意验收并保存其出厂前的校准记录。否则,采购的新监视和测量设备必须送有资质的计量部门进行检定合格后,方可使用。
b)采购监视和测量设备时,其精度应比待测量参数精度高出3-5倍,测量范围与被测量相适应,并留一定余量。
5.3监视和测量设备的台帐及档案
监视和测量设备验收合格后,将其登入质检部《监视和测量设备台帐》,为每台设备建立相应的设备档案。新购置设备及时进行信息填报和建档。
5.4监视和测量设备的领用及标识
计量管理员负责对监视和测量设备的校准状态进行标识。校准或检定合格的监视和测量设备应贴上“校准合格”或“检定合格”标签,并标明校准或检定日期和有效期。
5.5监视和测量设备校准
a)质检部计量管理员应根据有关计量的国家法律法规,制定的《监视、测量设备校检计划》,经质检部部长批准后,按计划对监视、测量设备进行检定或校准。
b)新采购的监视和测量设备经验收合格,应提供检定证书或计量合格证予以认可。
c)经常使用的监视和测量设备应按有关法律法规规定的周期进行检测,合格后可在检测有效期内使用。
d)当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应通过测量结果比对、标准物质验证等方式,对其测量能力进行确认,即对计算机软件进行确认。计算机软件的确认应在初次使用前进行,必要时定期确认或有怀疑时进行再确认,确保其满足预期用途的能力(合格),并保留记录。
e)存在国家或行业标准时,监视和测量设备应按照相应的标准进行校准;当采用自制检测系统或不存在上述标准时,校准人员应编制该设备的校准程序,并经质检部部长批准后实施。
f)实施校准的人员应填写《监视和测量设备校准记录》,并保存记录。计量管理员据此对设备进行标识,并据此填写《监视和测量设备校准台帐》,记录监视和测量设备的检定时间、方法、检测人、结果以及有效期等信息。
g)当公司没有相应的检测手段时,计量管理员应委托具备资质的计量部门对设备进行校准,获得并保持相关的校准记录和检定证书。采用比较标准进行校准时,应对该标准按国家规定的周期进行检测。
5.6监视和测量设备的使用、维护和保养
监视和测量设备多为精密仪器,存在特殊操作要求,其结果须作为检测产品是否符合要求的依据,因此在监视和测量设备使用时应注意从人员能力、使用方法和贮存使用环境等方面进行控制。要求如下:
a)质检部应确定具备能力的专职人员操作使用监视和测量设备,对检测人员进行专门的计量检测等相关知识培训,培训合格获得检测人员上岗证后方可上岗。非检测人员不得随意操作设备,防止出现使测量结果失效的调整。
b)复杂的监视和测量设备应编制专门的操作规程,并按规定对过程参数和结果进行记录。监视和测量设备应采用合适的方式(如锁定、隔离或标识等)防止可能使测量结果失效的调整,必要时应在使用前进行校准。
c)采购的精密仪器应按照其“使用须知”确定其贮存使用环境,自行研制的监视和测量设备应规定其贮存使用环境要求,包括温度、湿度和洁净度等参数。
d)监视和测量设备一般应安放在牢固的基础上,须避免在使用、搬动、维护和贮存时造成碰、撞、摔等事故,破坏监视和测量设备应有的精度。
e)检测人员应负责监视和测量设备的日常维护保养工作,保持其完好状态,避免受到外界因素影响造成精度改变、使用寿命降低、设备损坏和遗失等情况的发生。
f)检测人员发现检测过程失控或检测设备超出了校准期时,应报告质检部长,追查以往的检验结果,评价结果的有效性并做出相应的调整,提出和实施避免类似情况发生的措施。
5.7监视和测量设备的处置
监视和测量设备的处置按照《基础设施和过程运行环境控制程序》有关要求进行。报废的检测设备应确保撤离生产现场或做出显著的标识,防止误用。
6.相关记录
《监视和测量设备台帐》
《监视和测量设备校准台帐》
《监视和测
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