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医疗器械生产质量管理规范独立软件
现场检查指导原则
章节 条款 内容
应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组织机构图。
1.1.1 查看提供的质量手册,是否包括企业的组织机构图,是否明确各部门的相互
关系。
应当明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。
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