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软件描述文档 (xxxxxx) xxxxx技 XXXxxxx ——版本号 产品名称 企业代号()版本命名规那么 1)X为主版本号,表示重大增强类软件更新,初始值为1,当软件进行了重大增强类 软件更新,该号码加1 (例如,V2.0修改为V3.0)。重大修改和改进包括以下几个方面: ——平台迁移或开发工具的迁移,如操作系统软件由Windows变为iOS, 32位计算平 台变为64位计算平台、常规计算平台变为移动计算平台等。 一一软件体系结构的变化,如用户界面关系、物理拓扑等发生变化。 ——大的功能增加,如新增临床应用、新增运行模式、用户界面增加临床信息、用户 界面布局改变、用户界面增加报警信息等。 Y为次版本号,初始值为0,当软件进行了轻微类软件更新,该号码加1。 Z为修正版本号,表示纠正类软件更新,初始值为0,当软件进行了纠正类软件更 新,该号码加lo如为修正软件缺陷而进行的软件更新、为修正软件潜在未知缺陷以 防止出现运行故障而进行的软件更新。 B为编译版本号,表示构建,初始值为000000,当软件进行了构建,以构建当日 的日期的后六位数字表示。例如2012年10月08日进行了构建,那么该号码为121008 4.3、软件版本 本次申请注册的xxxx,所以其完整版本号为“V2. 0.3.140112” ° 软件描述文档 1、基本信息产品标识 产品名称:XXXX软件 发布版本号:VI. 0 型号规格:xxxx 制造商:xxxx 生产地址:XXXXX 内部标示:在软件的“关于”中应该有以上标示内容平安性级别 XXXXXXXXXXXX察,可将检查的图像进行保存、调阅并打印患者的检查报告单,本软件 是基于C/S结构的图像管理软件,主要实现了用户登录、新建病历、病历管理、填写报告、 采集图像、冻结图像、翻开和关闭视频、视频设置、系统设置、图像处理功能,在进行图 像处理时,主要是对采集的图像进行放大和标注处理,木软件不具有图像测量和自动诊断 功能,依据YY/T 0664-2008要求,判断该软件的平安等级为A级。 软件项平安性级别如下列图所示: 1.3结构功能L3.1体系结构图 1)模块功能简介: 图像采集:XXXXX ; 图像处理:XXXXX ; 实时显示:XXXX ; 一一用户管理:XXXX ; 系统设置:XXX ; 报告编辑、打印:XXXX ; ——病历管理:XXXX ; 2)模块间关系: 采用独立性模块设计原那么,每个模块在逻辑上独立,功能上单一,与其他模块间采用 单向的线性结构,只有本级功能模块完成后才能进入下一个功能模块操作,只用调用数据 和保存数据时才采用双向的结构设计。图像采集模块只负责XXXXX时显示在屏幕上,同时 将图像自动保存到数据库中,用户根据需要可随时调用已存档的患者图像进行后期再处 理,如图像的标注等。 3)外部接口 ——软件接口: XXXXX是一个单机工作软件,不能与其他第三方软件进行连接(如HIS 系统、PACS系统等)。 ——硬件接口:但可通过控制USB接口实现信号的采集和患者波形数据的打印。 L3.2操作界面关系图 模块功能简介 1)系统管理模块功能如下: 病人信息: ——病历管理:。 ——系统设置: 2)导联方式:。 3)事件标记: 4) o 5)打印选择:o 6)波形操作:。 7)视频操作:。 模块间关系 操作界面模块之间采用树状的结构方式,7个主模块之间没有直接的横向联系,每个 模块之间的数据调用直接与数据库连接。这种结构方式具有结构简单明了,便于软件的设 计开发和软件的维护。 硬件关系 XXXXXXo运行环境 名称 配 置 备 注 硬件配置 处理器:双核CPU 1.8GHz及以上;内存:1GB及以上 存储器:硬盘160GB及以上 网卡:10/100MB自适应及以上 光驱:可读写光驱52x48x24x及以上 显示器:17寸及以上,分辨率1024x768及以 打印机:彩色,分辨率300dpi及以上 外设器件:PCI-E视频采集卡 1.6适用范围 名称 配 置 备 注 软件环境 系统软件:Windows XP SP3; windows7 支持软件:数据库MS SQL Server 2005及以上版本 平安软件:windows defender及以上版本 网络条件 网络架构:cs体系结构 网络类型:局域网 带宽:10兆以上 本软件组件需与本公司生产的“XXXXXXXXXXXX”配套使用,主要用于分析“采集器” 传输过来的数据并打印XXXXXX诊断报告。。 7禁忌症 本软件组件目前没有发现有明显的禁忌症。 8注册历史 首次注册2、实现过程 开发概述XXXXXXXo其具体内容如下: 开发语言: C++ 开发工具: 1)支持软件 Microsoft Visual Studio 2008;2)应用软件: Micr

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