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医疗器械经营企业人员法律法规及质量管理培训考试卷
(总分100分,每题10分)
姓名: 职务: 得分:
1、 我国医疗器械的最高法规是什么?局令15号的标题是什么?
我国医疗器械的最高法规是2000年国务院颁发的《医疗器械监督管理条例》,局令15号的标题是
《医疗器械经营企业许可证管理办法》。
2、 我国对医疗器械的管理实行分类管理,有哪几类?
分为三类:第一类是指,通过常规管理足以
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