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中国医疗器械行业发展分析
一、全球医疗器械行业
（1）医疗器械定义及产品分类
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、和
材料，包括所需要的软件，其用于人体体表及体内的作用不是用药理
学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定
的辅助作用，其使用旨在达到对疾病或者损伤、残疾的预防、诊断、
治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
对妊娠的控制等预期目的。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密
集、资金密集型的高技术产业，它的发展程度是一个国家经济和技术
综合实力的重
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