医药魔方_新药价值评估项目方法学课件_20220628.docx

医药魔方研究咨询部 2022.6 2 双抗 5%11%3%近年全球创新药交易活跃 ，其中中国的交易数量和金额均显著上升 ， 由此 产生了大量创新药价值评估的需求 双抗 5% 11% 3% 2019-2021年全球交易数量 (个) 及交易金额 (百万美元) 中国交易首付款 中国交易总金额全球交易首付款 中国交易首付款 中国交易总金额 全球交易总金额 全球交易数量 中国交易数量 1,800 1,600 1,400 1,200 1,000 800 600 400 200 0 1,7591,434 1,759 1,434 1,067 926 988 544 315 219 125 31 164 4 329 325 160 188 142 132019 2020 资料来源： 医药魔方研究与分析 2021中国创新药交易项目类型 临床前 Ⅰ期临床 Ⅲ期临床 批准上市 申报临床 Ⅱ期临床 申报上市 100 多抗抗体片段 81% 单抗 37 101 10 77524 7 7 5 2 1 多肽 复方 核酸 小分子 抗体 疫苗 细胞 基因 其他 未知 疗法 疗法 3 创 新 药微 创 新生 物 类 似 物资料来源： 医药魔方研究与分析化药细胞疗法抗体疫苗在新药价值评估项目上 ， 医药魔方对于各药品类型都有丰富的项目经验， 涉及肿瘤和非肿瘤领域的 20 多个疾病 创 新 药 微 创 新 生 物 类 似 物 资料来源： 医药魔方研究与分析 化药 细胞疗法 抗体 疫苗 诊断试剂 诊断试剂 脑 脑瘤 鼻咽癌 鼻咽癌 淋巴 淋巴瘤 乳腺 乳腺癌 肺 肺癌 肝 肝癌 胃 胃癌 结直 结直肠癌 卵 卵巢癌 自免 疼痛 精神 神经 流感 骨科 女性 健康 感染 辅助 生殖 4 药品价值评估主要分成三部分：公司尽调、药品市场潜力评估和交易估值 公司尽调 公司尽调 ? 研发技术尽调 ? 注册尽调 ? 生产现场尽调 药品市场潜力 药品市场潜力 评估 ? 自下而上 ，患者 流匡算 ? 自上而下 ，市场 切分 交 交易估值 ? 风险矫正净现值法 (r-NPV) ? 可比交易法 资料来源： 医药魔方研究与分析 药品交易估值 药品交易估值 目 录 药 药品市场潜力评估 1 2 2 6 25总体逻辑 患者数量 2 5 总体逻辑 患者数量 诊疗患者数 目标人群数量 目标企业市场份额 销售额 在新药市场评估中 ，我们会自下而上逐步框定目标药品市场 ，全方位评估 目标产品的临床定位和市场潜力 目标药品市场潜力评估思路图 ? ? 充分理解目标疾病 流行病学、诊疗情 况和临床未满足需 求 ? 充分理解目标产品 特点、适用场景和 临床治疗效果 ? 采用从上到下初步 框定目标产品市场 的方法 ，充分分析 产品注册、定价策 略 ，评估目标产品 市场潜力 资料来源： 医药魔方研究与分析 疾病患病人群数量 疾病患病人群数量 (患病率/发病率) 1 诊断率、治疗率 疾 疾病诊疗人群数量 目标人群比例 目 目标人群数量 3 目标企业市场份额 使 使用目标企业药品的人群数量 4 目标药品DOT、价格 目 目标药品的销售额 ? 流行病学数据 ? 就诊率、诊断率、药物 治疗率 ? 疾病诊疗路径、患者分类 ? 产品适用场景、 临床定位 ? 预计获批时间 ? 产品竞争优劣势 ? 企业商业化能力 ? 定价分析 ? 医保、集采等准入政策 ? 专利到期、竞品上市等关 键时间点 7 目标疾病的患者数量：根据目标疾病的发病率/患病率匡算患者基数 ， 目标疾病的患者数量：根据目标疾病的发病率/患病率匡算患者基数 ，并综 合考虑年龄结构、性别、地域等差异变化 发病率/患病率匡算方法及示例 分层1 分层2 分层3 分层 … p确定影响疾病发病率的关键性分层因素： . 年龄、性别、地域等与疾病发病相关的特征 . 未来变化趋势 p通过案头研究、专家访谈确定发病率/患病率： . 分析中外差异 . 变化趋势的影响因素 患病率/发病率 患者数量 发病率/患病率 人 口 基 数 分层 总体逻辑 患者数量 诊疗患者数 目标人群数量 目标企业市场份额 销售额 1 1 案例1：我国骨质疏松人群数量及药物治疗数量 对40岁以上人口进行性别和年龄分层