粉针剂包装技术与设备.pptx

粉针剂包装技术与设备;制备方法: 1、无菌分装:将原料药精制成无菌粉末,在无菌条件下直截了当分装在灭菌容器中密封。 2、冷冻干燥:将药物配制成无菌水溶液,在无菌条件下经过滤、灌装、冷冻干燥,再充惰性气体,封口而成。;生产过程胶塞处理:酸洗-冲洗-硅化-烘干灭菌西林瓶处理:洗瓶-干燥、灭菌-冷却分装包装:送瓶-分装-加胶塞-加铝盖-轧盖-封蜡-贴签-装盒-成品检查-封盒装箱。 分装和加胶塞多在同一台设备中完成,常用的分装机有气流式分装机和螺杆式分装机。 常用设备:理瓶机、洗瓶机、分装机、轧盖机、贴签机;无菌分装粉针剂生产工艺设备 ; 粉针剂用抗生素玻璃瓶(西林瓶) 目前由于制造方法不同有两种类型:一是管制抗生素玻璃瓶;一是模制抗生素玻璃瓶。这两种玻璃瓶都已列入国家标准。 (1)管制抗生素玻璃瓶  管制瓶用于盛装一次性使用的粉针注射剂。 其规格有3、7、10、25m1。 规格尺寸见GB2641—90。 ;(2)模制抗生素瓶;(一)西林瓶洗瓶机 ;2、 超声波洗瓶机 ;(1)水平传动型超声波洗瓶机;(2)行列式传动型超声波洗瓶;(二)西林瓶烘干设备 ;柜式电热烘箱; (2)隧道式灭菌干燥机 ;(三)粉针分装设备 ;螺杆分装头;螺杆分装头 (a)装置示意图;(b)计量螺杆剖面 l、传动齿轮;2、单向离合器;3、支承座;4、搅拌叶; 5、料斗;6、导料管;7、计量螺杆;8、送药嘴;装量调节系统; 2、 气流分装机 ;AFG系列气流分装机;①粉剂分装系统;粉剂分装头;粉剂分装头 1、分装头;2、压板;3、调塞嘴;4、真空管路; 5、压缩空气管路;6、分配器;7、粉剂隔离塞;8、分装孔;粉剂吸附隔离塞;粉剂分装时装药量的误差与下列因素有关(10因素) ;②盖胶塞机构;③真空系统 ;④压缩空气系统 ;⑤局部净化系统 ;(四)轧盖机 ;四、粉针剂轧盖设备 按轧盖施力方式分: 挤压式、滚压式 1、开合挤压式轧盖机 原理:利用开合爪的闭合, 将铝盖压紧,收口包封在 瓶口上。;2、滚压式轧盖机 ⑴ 单刀式 原理:盖好胶塞的瓶子放上铝盖→底座将瓶子顶起,轧盖头压紧瓶口→轧盖刀高速旋转中压紧铝盖下边缘,同时瓶子也旋转,将铝盖下缘轧紧于瓶颈上。;⑵三爪三刀式;轧盖装置;三刀头轧盖装置 1、压紧??簧; 2、导杆; 3、配重螺母; 4、止退螺钉; 5、刀头限定位置; 6、刀头; 7、螺塞; 8、直杆; 9、压套 ;②瓶子随动、三刀滚压型 ;③卡口式轧盖装置 ;5、 贴签机;感谢您的聆听！