工作环境基础设施控制程序.docxVIP

文件编号 程序文件 版 次 页 码 1/2 工作环境/设施控制程序 生效日期 1 目的 对工作环境及设施进行有效控制，确保其符合产品生产需要。 2 范围 适用于本公司工作环境及设施管理。 3 定义 无 4 职责 4.1 品管部/人力资源部/开发部负责收集国家法律法规，制定公司环境制度，监控工 作环 境运行与实施。 4.2 生产工程部负责识别影响产品符合性的环境因素，确定、提供、维修生产所需的 环境 设施。 4.3 各部门经理负责工作环境管理，监测环境因素，对不符合点执行纠正预防措施。 5 流程图 无 6 作业流程 6.1 环境因素的识别 6. 1. 1 本公司环境参数主要包括温度、湿度、辐射、灰尘等。品管部识别对产品质 量 有影响的环境因素，并根据质量要求对环境条件和参数的提出定量或定性要 求。 6.1.2 人力资源部/品管部/开发部分别识别对客户验厂有较大影响或外部机构(如 消防 局、环保局、卫生局等)有明确要求的工作环境要求。 6. 1. 2. 1 有安全隐患的区域应有明显的安全警告标志； 6. 1.2. 2 易燃易爆和有毒气体的使用应设置于合理的位置并符合防火、防爆、 通风 要求。 6. 1.2.3 必须保障疏散通道、安全出口畅通，并设置符合国家规定的消防安全 疏散 标志。 6. 1.2. 4 生产、仓储及生活区域应有防虫害、鼠害的警告标志。 6.2 环境设施的控制 6. 2. 1人力资源部/生产工程部根据产品生产及安全保护的需要，确定并提供适当的 环 境设施，这些设施包括： 6. 2. 1.1 厂房采用三相五线制供电，机房电源配装交流稳压器，电源的工作零 线与 保护地线应严格分开接入。 6. 2. 1. 2 配备压缩空气管网引入生产线设备，空压机与厂房保持一定的距离, 气压 通常为 0. 5?0. 6mPa,由墙外引入时应考虑管道线路的损耗量,空气应 除油、 除水、除尘、杀菌。 程序文件页 程序文件 页 码 2/2 版 次 工作环境/设施控制程序 工作环境/设施控制程序 6.2. 1.3 车间清洁区环境要求：温度、湿度要求：温度 (18?26) °C,相对湿 度 (45 ?65) %；大气压差＞5Pa；空气尘降： W10 cfu/皿； 6. 2. 1.4 对使用易挥发化学品的作业场所，应配备良好的通风设备。 6. 2. 1. 5对有噪声或粉尘的作业场所配置防噪声或防粉尘隔音或灰尘排施设 施，为 作业员提供防尘口罩、耳塞、防护镜等用品。 6. 2. 1.6危险品储存场所应根据化学品类别种类、性能配置相应通风、防火、 防爆、 报警、降温、防静电、避雷、隔离操作等安全措施，具体参考《化 学品安 全说明书》 (MSDS) 规定执行。 6. 2. 1.7 生产、仓储及生活区域根据设施的结构在有孔洞的管道加增防鼠网、 门及 楼梯通入口设置必要的防鼠板；在窗户加装防蚊沙窗及生物捕虫设 备。 6. 2. 1.8 人力资源部/生产工程部安排电工对环境设备进行维护及校准，如环 境设 备发生问题时应及时通知相关部门进行检修并保存维护、校准及检 修记录。 6.3 环境管理要求 6. 3.1 生产现场应按物流分区并有定置区域线，生产现场的物架、运输车架、周转箱 清 洁干净，公共走道通畅，消防设施前不堆放物品，地面整洁无垃圾，门窗清洁干 净无杂物。具体依《车间卫生管理制度》执行。 6.3.2 各部门每天上、 下班前应进行整理、 整顿， 对脏、 舌 L、差的地点及时进行清理 和 整改。 6.3.3 仓库环境要求通风、整洁、防水防潮，贵重物料应保持恒温恒湿，各类物料摆 放 整齐，标识明确，做到“帐、卡、物” 一致。 6. 3.4 其他部门工作环境确保环境清洁、有序，符合要求。 6.4 环境监视与测量 6.4.1 品管部不定期进环境监测，并及时反馈(包括内、外部)不符合信息并发出CAR, 陈述不符合点内容，判定责任人，通知责任人执行纠正措施。 6.4.2 相关部门收到 CAR 后根据问题的严重性及发生产生原因，制定合适的纠正与 预 防措施及完成时间表。 6.4.3 品管部验证纠正预防措施完成程度及有效性，如果措施无效，则与责任人共 同商 计纠正预防措施直至措施有效。 6.4.4 有关环境监视与测量的质量记录依《记录控制程序》规定予以保存。 7 相关文件 7 7. 1 《纠正与预防措施控制程序》 《记录控制程序》