第6章 片剂-4片剂的包衣《药物制剂技术》（教学课件）.pptxVIP

药品生产技术课程;药物制剂技术;1、目的与意义;2.分类;3.包糖衣的工艺 ;（1）糖衣 ①包隔离层 目的：防止糖衣被破坏; 防止药物吸潮变质; 增加片剂的硬度。 可供选用的包衣材料有：10%的玉米沅乙醇溶液、15%～20%的虫胶乙醇溶液、10%的邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）乙醇溶液以及10%～15%的明胶浆或30%～35%的阿拉伯胶浆，一般包3层～5层，温度宜30-50℃ ，层层干燥。 ②包粉衣层 为了尽快消除片剂的棱角，多采用交替加入糖浆和滑石粉的办法，为包好糖衣层打基础。 操作???点一般采用高浓度的糖浆，重复以上操作15次～18次，层层干燥，温度35-50℃，需掌握滑石粉用量及加入时机。;③包糖衣层 粉衣层的片子表面比较粗糙、疏松，因此应再包糖衣层使其表面光滑平整、细腻坚实，矫味、增加衣层的牢固性。 操作要点是加入稍稀的糖浆，逐次减少用量（湿润片面即可），在低温（40℃）下缓缓吹风干燥，一般约包制10层～15层。 ④包有色糖衣层 目的是为了片剂的美观和便于识别，区别仅在于在糖浆中添加了食用色素，易于识别，色深对光敏感的药物有保护作用。 每次加入的有色糖浆中色素的浓度应由浅到深，以免产生花斑，一般约需包制8层～15层，控温37 ℃降至室温。 ⑤打光 其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性，防止吸潮。 一般用四川产的米心蜡，常称为川蜡;（2）包衣过程可能出现的问题： 1）色泽不匀：片面粗糙，有色糖浆用量过少且未搅匀，温度太高，干燥过快，衣层未干就打光。 2）片面不平：撒粉太多，温度过高，衣层未干就包第二层。 3）龟裂与爆裂：糖浆与滑石粉用量不当，片芯太松，温度过高。 4）露边与麻点：衣料用量不当，温度过高或吹风过早。 5）膨胀磨片或剥落： 片芯层或糖衣层未充公干燥，崩解剂用量过多。;（3）包衣方法及设备 滚转包衣法(锅包衣法) 应用最广 流化包衣法 原理与流化喷雾制粒相似 埋管式包衣法 压制(干压)包衣法 ; （1） 材料: 常用薄膜衣材料 　 a.纤维素衍生物：HPMC、HPC、EC b．PVP c．聚乙二醇(PEG) d．聚丙烯酸树脂类 其他常用的材料： 增塑剂、溶剂、着色剂、蔽光剂、 释放速度调节剂 ;（2）包薄膜衣包衣材料： 薄膜衣料 增塑剂 溶剂 着色剂 蔽光剂;（3）薄膜包衣片的外观缺陷及处理办法 碎片粘连和剥落 更换衣料，延长包衣间隔 起皱和“橘皮”膜 减慢干燥速度、更换衣料 起泡和桥接 改进包衣液、降温 色斑和起霜 改进包衣处方，减慢干燥速度 出汗 改进包衣处方 ;感谢聆听