第7章 丸剂-4丸剂滴丸剂的质量控制《药物制剂技术》.pptx

药品生产技术课程 药物制剂技术 丸剂的质量控制 丸剂 1、外观 四、丸剂的质量检查 丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。蜜丸应细腻滋润，软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。 2、水分 ☆蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得超过15.0%；    ☆水蜜丸和浓缩水蜜丸不得超过12.0% ☆水丸、糊丸和浓缩水丸不得超过9.0%；    ☆蜡丸不检查水分 3、重量差异 四、丸剂的质量检查 4、装量差异 按丸服用的丸剂，照《中国药典》（一部）附录检查，均应符合规定。 单剂量分装的丸剂，进行该项检查 5、溶散时限 四、丸剂的质量检查 ☆小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散；    ☆浓