第6章 片剂-3片剂的制备《药物制剂技术》（教学课件）.pptxVIP

药品生产技术课程;药物制剂技术;1、压片的种类;原料 稀释剂 吸收剂 ;(一)压片前干颗粒的处理 1.挥发油或挥发性物质 挥发油可加在润滑剂与颗粒混合后筛出的部分细粒中，或加入直接从干颗粒中筛出的部分细粉中，再与全部干颗粒混匀。 若挥发性药物为固体（如薄荷脑）或量较少时，可用适量乙醇溶解，或与其它成分混合研磨共熔后喷入干颗粒中，混匀后，密闭数小时，使挥发性药物渗入颗粒。 2.加润滑剂与崩解剂 润滑??常在整粒后用细筛筛入干颗粒中混匀。 将处方量的主药和辅料预先粉碎后混合均匀，加入适量的粘合剂和润湿剂，混合均匀，制成湿度、粘度适宜的软材。 “握之成团，触之即散” 崩解剂应先干燥过筛，在加入干颗粒中（外加法）充分混匀，也可将崩解剂及润滑剂与干颗粒一起加入混合器中进行总混合。;（二）压片;;滚压法 原辅料混合→ 压成薄片 → 碾碎 → 整粒→ 压片 重压法 原辅料混合 →压大片（压片机，压力较大，ф≥19㎜，W片=5～20g，不计外形）→碎解（以摇摆式颗粒机碎解）→ 整粒→压片 ;原辅料→ 混合→ 压片 粉末直接压片辅料：微晶纤维素、无水乳糖、喷雾干燥乳糖、甘露醇、山梨醇、磷酸氢钙二水物、蔗糖、葡萄糖和淀粉的一些加工产品等。助流剂可选择微粉硅胶等 ; 粉碎→ 过筛———→ 混合→压片 ;2.压片机;单冲压片机 主要结构： ①加料器—加料斗、饲料器； ②压缩部件—上、下冲和模圈； ③各种调节器—压力调节器、片重调节器、推片调节器。 ;(2)旋转式多冲压片机 （ 16、19、27、33、55、75冲等） 特点：加料方式合理 压力分布均匀 生产效率较高 ;3.影响片剂成型的因素 ; 常见的不合格产品有;(1)裂片;松片—指片的硬度不够，受振动易松散成粉末的现象。; 原因： 颗粒太潮湿 润滑剂不足或混合不均 冲模粗糙、刻字太深、有油;片重差异超限—指片剂超出药典规定的片重差异允许范围;崩解迟缓—指片剂的崩解时间超过药典规定的要求;变色与花斑—指片剂表面颜色改变或出现色泽不一致的斑点、阴影或麻点等;叠片—指两片剂叠压在一起;溶出超限—指片剂在规定时间内未能溶出规定量的药物;含量均匀度超限—片剂的含量均匀度超过药典规定的限度;原因 系指冲头与模圈碰撞，使冲头卷边，造成片剂表面出???半圆形的刻痕;感谢聆听