制药企业全套GMP资料卫生管理目录.docVIP

卫生管理 管理标准 序号 文件名称 文件编码 人员健康管理程序 1204·001-01 人员卫生管理程序 1204·002-01 生产区工艺卫生管理程序 1204·003-01 环境卫生管理程序 1204·004-01 三废管理程序 1204·005-01 清洁剂、消毒剂管理程序 1204·006-01 防鼠、防虫管理程序 1204·007-01 草坪管理程序 1204·008-01 清场管理程序 1204·009-01 操作标准 序号 文件名称 文件编码 厂区室外道路．设施清洁SOP 1304·001-00 厕所、浴室清洁SOP 1304·002-00 单机除尘系统清洁SOP 1304·003-00 房间清洁SOP 1304·004-00 洁净区地漏清洁SOP 1304·005-00 物料进出一般生产区SOP 1304·006-00 物料进出洁净区SOP 1304·007-00 人员进出一般生产区SOP 1304·008-00 人员进出洁净区SOP 1304·009-00 洗手池、水池清洁SOP 1304·010-00 工作台面、货架清洁SOP 1304·011-00 一般生产区公用器具清洁SOP 1304·012-00 洁净区公用器具清洁SOP 1304·013-00 玻璃器具清洁SOP 1304·014-00 工作服清洁SOP 1304·015-00 臭氧消毒SOP 1304·016-00 吸尘器清洁SOP 1304·017-00 反渗透法纯化水系统清洁、消毒SOP 1304·018-00 HVAC系统设备清洁SOP 1304·019-00 拣选台清洁SOP 1304·020-00 洗、润药池清洁SOP 1304·021-00 切药机清洁SOP 1304·022-00 热风循环烘箱（一车间）清洁SOP 1304·023-00 夹层蒸汽锅清洁SOP 1304·024-00 提取生产线清洁SOP 1304·025-00 真空干燥箱清洁SOP 1304·026-00 直线式瓶内外清洁机清洁SOP 1304·027-00 隧道灭菌烘箱清洁SOP 1304·028-00 冷热缸清洁SOP 1304·029-00 旋转式液体灌装机清洁SOP 1304·030-00 直线式液体灌装旋盖机清洁SOP 1304·031-00 漩涡式振荡筛清洁SOP 1304·032-00 粉碎机清洁SOP 1304·033-00 多向运动混合机清洁SOP 1304·034-00 沸腾干燥制粒机清洁SOP 1304·035-00 高速混合制粒机清洁SOP 1304·036-00 摇摆式颗粒机清洁SOP 1304·037-00 颗粒分装机清洁SOP 1304·038-00 铝塑泡罩包装机清洁SOP 1304·039-00 全自动胶囊充填机清洁SOP 1304·040-00 热风循环烘箱（三车间）清洁SOP 1304·041-00 压片机清洁SOP 1304·042-00 板框过滤器清洁SOP 1304·043-00 不锈钢桶清洁SOP 1304·044-00 荸荠式糖衣机清洁SOP 1304·045-00 器具烘干箱清洁SOP 1304·046-00 乙醇精馏机组清洁SOP 1304·047-00 配浆锅清洁SOP 1304·048-00 不锈钢盒清洁SOP 1304·049-00 压力蒸汽灭菌器清洁SOP 1304·050-00 软管清洁SOP 1304·051-00 DS型高速自动瓶装机清洁SOP 1304·052-00 贴标机清洁SOP 1304·053-00 三足离心机清洁SOP 1304·054-00 抛光机清洁SOP 1304·056-00 过程记录 序号 文件名称 文件编码 一般生产区非操作间清洁记录 2104·001-00 洁净区非操作间清洁记录 2104·002-00 QC室温湿度记录 2104·003-00 口罩消毒灭菌记录 2104·004-00 洁净区消毒记录 2104·005-00 过滤器更换、清洁记录 2104·006-00 微生物限度检查室清洁记录 2104·007-01 清洁剂、消毒剂配制记录 2104·008-00 清洁剂、消毒剂使用记录 2104·009-00 台帐记录 序号 文件名称 文件编码 非洁净区工作人员进入洁净区批准登记表 2204·001-00 工作服清洁记录 2204·002-00 人员进出洁净区登记表 2204·003-00 （“卫生管理”文件共有76个，其中标准64个，记录12个。） 起 草： 日期： 审 核： 日期： 批 准： 日期： 生效日期： 签字： 拷贝号： 变更记载： 制定（变更）原因及