制药企业全套GMP资料物料管理目录.docVIP

物料管理 管理标准 序号 文件名称 文件编码 物料编码管理程序 1209·001-01 物资采购管理程序 1209·002-01 库房物料管理程序 1209·003-01 车间物资管理程序 1209·004-01 物资消耗定额和储备定额管理程序 1209·005-01 化学试剂、玻璃仪器、零配件、后勤物资管理程序 1209·006-01 供户档案管理程序 1209·007-01 操作标准 序号 文件名称 文件编码 盘存SOP 1309·001-01 转运SOP 1309·002-01 更换包装SOP 1309·003-01 物料接收SOP 1309·004-01 物料发放SOP 1309·005-01 过程记录 序号 文件名称 文件编码 物料初检记录 2109·001-01 拒收记录 2109·002-01 称量原始记录 2109·003-01 退货记录 2109·004-01 库房巡检记录 2109·005-01 库房温湿度记录 2109·006-01 复验记录 2109·007-01 更换包装记录 2109·008-01 效期药品催销表 2109·009-01 办公类物资申购计划表 2109·010-01 生产类物资申购计划表 2109·011-01 包装材料购销合同 2109·012-01 原辅料购销合同 2109·013-01 购销合同审批表 2109·014-01 印版必威体育官网网址保险责任书 2109·015-01 成品入库验收记录 2109·016-01 成品发货记录 2109·017-01 成品寄库记录 2109·018-01 台帐记录 序号 文件名称 文件编码 物料进厂总帐 2209·001-01 物料分类帐 2209·002-01 成品总帐 2209·003-01 车间成品入库台帐 2209·004-01 车间物料进出站台帐 2209·005-01 待处理物料台帐 2209·006-01 库房不合格品台帐 2209·007-01 年 月物资收发结存报表 2209·008-01 物资明细帐 2209·009-01 凭证 序号 文件名称 文件编码 订货单 2309·001-01 货位卡 2309·002-01 收货单 2309·003-01 入库单 2309·004-01 寄库通知单 2309·005-01 桶笺 2309·006-01 车间领料单 2309·007-01 物料标志卡 2309·008-01 车间物料退料单 2309·009-01 （“物料管理”文件共有48个，其中标准12个，记录36个。） 起 草： 日期： 审 核： 日期： 批 准： 日期： 生效日期： 签字： 拷贝号： 变更记载： 制定（变更）原因及目的： 公司更名。 修订号 批准日期 生效日期 00 2001年3月10日 2001年3月20日 01 02 分发部门 生产技术部 [ ]份 质量部QA [ ]份 质量部QC [ ]份 一 车 间 [ ]份 二 车 间 [ ]份 三 车 间 [ ]份 设备动力科 [ ]份 物 控 部 [ ]份 总 经 办 [ ]份 综 合 部 [ ]份 物料编码管理程序 适用范围 本标准适用于公司所有生产物料编码的管理。 职责 QA：按照该程序对物料进行编码，并监督检查该程序的执行情况。 相关人员：正确使用物料编码。 内容 该物料是指对原料、辅料、包材、中间体、成品、退回品的统称。 程序。原料、辅料、中间体、成品由物控部向QA申请编码，包材由其设计人员向QA申请编码。然后QA负责将制订的编码通知各相关部门 编码方法： X-XXX 明细号 物料分类号 物料分类号为该物料汉语拼音的第一个字母。具体见下表： 物料分类明细名称 分类代号 原料 Y 辅料 F 包装材料 B 中间体 Z 成品 C 退回产品 T 明细号为3位阿拉伯数字。 退回产品的明细号与退回前一致 编码原则 物料的编码是该物料的身份证，具有终身性和唯一性。 不同质量标准的物料编码不同。 不同版本的印刷性包装材料编码不同。 起 草： 日期： 审 核： 日期： 批 准： 日期： 生效日期： 签字： 拷贝号： 变更记载： 制定（变更）原因及目的： 公司更名。 修订号 批准日期 生效日期 00 2001年3月10日 2001年3月20日 01 02 分发部门 生产技术部 [ ]份 质量部QA [ ]份 质量部QC [ ]份 一 车 间