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四川维奥制药有限公司
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WA2105·054-00
第 PAGE 2页 共2页
起 草: 日 期:
审 核: 日 期:
批 准 : 日 期:
生效日期: 签 字:
验证小组会签
姓名
部门
职务或岗位
签字日期
拷贝号:
变更记载:
制定(变更)原因及目的:
整理汇总验证结果,出具验证结论。
修订号
批准日期
生效日期
00
01
02
分发部门
生产技术部 [ ]份
质 量 部 QA [ ]份
质 量 部 QC [ ]份
一 车 间 [ ]份
二 车 间 [ ]份
三 车 间 [ ]份
设备动力科 [ ]份
物 控 部 [ ]份
总 经 办 [ ]份
综合部 [ ]份
DPP-170铝塑泡罩包装机验证报告
设备编码:050601
验证过程总结
本次验证从2001年7月14日-2001年8月15日严格按《DPP-170铝塑泡罩包装机验证方案》(编码:KB1112·021-00)进行验证,验证结果如下:
项目
确认情况
结论
预确认
整个选型论证过程符合要求。
符合规定
安装确认
主机安装场所符合规定。洁净度符合30
万级要求。
管道安装无泄漏,符合规范。
设备安装水平稳固,可靠接地。
编制了相应的操作规程。
设备档案已归档。
相关人员已经培训合格。
符合规定
运行确认
压缩空气压力为0.63MPa,符合规定。
冷却水压力≥0.10MPa。
各加热站控温精度≤±2.0℃,符合规定。
设备运行正常,噪声合格,符合规定。
设备冲切次数最大为40次/分。
泡罩密封性好。所制泡罩外观符合规定。
符合规定
验证中形成文件
《DPP-170铝塑泡罩包装机使用、维护保养SOP》编码:WA1306·045-00
评价
此次验证,各项结果与可接受标准相对照,均在合格范围之内。
验证总结论
该DPP-170铝塑泡罩包装机经验证,各项指标均符合规定,建议批准使用。
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