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四川维奥制药有限公司
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WA2105·059-00
第 PAGE 2页 共2页
起 草: 日 期:
审 核: 日 期:
批 准 : 日 期:
生效日期: 签 字:
验证小组会签
姓名
部门
职务或岗位
签字日期
拷贝号:
变更记载:
制定(变更)原因及目的:
整理汇总验证结果,出具验证结论。
修订号
批准日期
生效日期
00
01
02
分发部门
生产技术部 [ ]份
质 量 部 QA [ ]份
质 量 部 QC [ ]份
一 车 间 [ ]份
二 车 间 [ ]份
三 车 间 [ ]份
设备动力科 [ ]份
物 控 部 [ ]份
总 经 办 [ ]份
综合部 [ ]份
HDJ180型多向运动混合机验证报告
设备编码:050302
验证过程总结
本次验证从2001年9月1日-2001年9月5日进行,整个验证过程严格按《HDJ180型多向运动混合机验证方案》(编码:WA1112·026-00)进行验证,验证结果如下:
项目
确认情况
结论
预确认
整个选型论证过程符合要求。
符合规定
安装确认
设备安装场所满足设备运动和操作空间,空间洁净度为30万级,总混空间满足设备运动幅度。
设备安装稳固,垫有防震垫,设备周围安有护栏、符合安全要求。
配电设施满足设备要求,电功率满足要求。
编制了相应的操作规程。
设备资料已归档,相关人员已经培训合格。
符合规定
运行确认
时间继电器能正常显示。
筒体转速可调。
调节进出料口位置符合规定。
进出料口开关灵敏。
加粉运转封闭严密,无渗漏。各开关运行良好。
符合规定
验证中形成文件
《HDJ180型多向运动混合机使用、维护保养SOP》编码:WA1306·070-00
评价
此次验证,各项结果与可接受标准相对照,均在合格范围之内。
验证总结论
本HDJ180型多向运动混合机经验证,各项指标均符合规定,建议批准使用。
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