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EP09-A2-IR
Vol. 30 No. 17
Replaces EP09-A2
Vol. 22 No. 19
Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples;
Approved Guideline—Second Edition (Interim Revision)
NOTE: Multiple corrections have been made to
the formulae and information in this document.
For a listing of all corrections, see page xvii.
This document addresses procedures for determining the bias between two clinical methods, and the
design of a method comparison experiment using split patient samples and data analysis.
A guideline for global application developed through the CLSI consensus process.
Licensed to: Katherine M. Wortley, PhD Abbott
This document is protected by copyright. CLSI order # Subscription, id # 461940, Downloaded on 8/11/2010.
Clinical and Laboratory Standards Institute
Advancing Quality in Health Care Testing
Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, Most documents are subject to two levels of consensus—
formerly NCCLS) is an international, interdisciplinary, “proposed” and “approved.” Depending on the need for
nonprofit, standards-developing, and educati
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