食品安全风险管理——风险特征描述.pptx

风险特征描述 危害识别 某物质对健康有什么危害 危害特征描述 剂量-反应关系 每天吃多少是安全的 暴露评估 每天吃了多少 风险特征描述 损害健康的可能性有多大 风 险 评 估 风险特征描述的方法 不确定性分析 2 3 4 风险评估报告的编写 概 述 1 1 概 述 1 3 概 述 国际食品法典委员会（CAC）将风险特征描述（Risk characterization）定义为：根据危害识别、危害特征描述和暴露评估的结果，对特定人群发生不良健康影响或潜在的健康损害效应的概率、严重程度所作的定性和（或）定量评估，包括评估过程中伴随的不确定性。 风险特征描述 评估暴露健康风险 阐述不确定性 3 概 述 风险特征描述的主要内容 风险特征描述的主要包括评估暴露健康风险和阐述不确定性二个部分内容。 评估暴露健康风险：即评估在不同的暴露情形、不同人群（包括一般人群及婴幼儿、孕妇等易感人群），食品中危害物质致人体健康损害的潜在风险。 阐述不确定性：由于科学证据不足或数据资料、评估方法的局限性使风险评估的过程伴随着各种不确定性，在进行风险特征描述时，应对所有可能来源的不确定性进行明确的描述和必要的解释。 3 概 述 危 害 风 险 “风险”是一种健康不良效果的可能性及这种效果严重程度，表达的是概率及严重程度的可能性。 指食品中可能导致一种健康不良效果的生物、化学或物理物质或状态。 危害被认为是一种“物质”，食品中的“危害”同时具有相对性、时代性及地域性。 3 概 述 可接受风险：公众和社会在精神、心理等各方面均能承受的风险。 1）临界点是有无危害的分界点，但该界点是依据危害的相对性与时代性随时发生动态变化，在左右之间移动； 2）风险概率存在无危害及有危害区间，但严重程度在无危害区域内为0%，在有危害区域里为0~100%。 2 风险特征描述的方法 3 风险特征描述的方法 基于健康指导值的风险特征描述 遗传毒性致癌物的风险特征描述 化学物联合暴露的风险特征描述 微生物危害的特征描述 3 风险特征描述的方法 基于健康指导值的风险特征描述 通过将某种化学物的膳食暴露估计值与相应的健康指导值进行比较，来判定暴露健康风险。 膳食暴露量＜健康指导值：一般可认为其膳食暴露不会产生可预见的健康风险，不需要提供进一步的风险特征描述的信息 膳食暴露量＞健康指导值：谨慎地对健康风险进行判定及描述其相关特性 ②膳食暴露的详细信息 ①待评估化学物的毒理学资料 ③所采用的健康指导值的适用性 举例：鱼类中的甲基汞 风险特征描述的方法 基于健康指导值的风险特征描述 3 风险特征描述的方法 基于健康指导值的风险特征描述 3 风险特征描述的方法 遗传毒性致癌物的风险特征描述 一方面，传统的观点通常认为它们没有量，任何暴露水平都都能存在不同程度的健康风险； 另一方面，通过试验获得的未观察到致癌效应的剂量水平可能仅代表生物学上的检出限，而不一定是实际的阈值水平。 因此，对于传毒性致癌物，JECFA、JMPR等国际机构不对其设定健康指导值。 ALARA原则 剂量反应外推法 暴露限值法（MOE法） 3 风险特征描述的方法 遗传毒性致癌物的风险特征描述 ALARA原则 As low as reasonably achievable 在合理可行的条件下，将膳食暴露水平降至尽可能低的水平。 该原则并未考虑待评估化学物的致癌潜力和特征、膳食暴露水平等因素，因此，其现实指导意义不大，无法向风险管理者和消费者提供有针对性的建议措施。 一般国际上较为公认的是选用百万分之一（10-6）作为界限。 3 风险特征描述的方法 遗传毒性致癌物的风险特征描述 剂量反应外推法 对于某些致癌物，可假设在低剂量反应范围内，致癌剂量和人群癌症发生率之间呈线性剂量-反应关系，获得致癌力的剂量-反应关系模型，用以估计因膳食暴露所增加的肿瘤发生风险。 3 风险特征描述的方法 遗传毒性致癌物的风险特征描述 根据这个模型，JECFA分别估计了在不同AF摄入量的条件下，不同HBsAg阳性率人群的危险度。 3 风险特征描述的方法 遗传毒性致癌物的风险特征描述 暴露限值法（MOE法） 根据动物致癌实验中得到的致癌作用的剂量-反应关系（不同剂量下的不同肿瘤发生率），采用数学模型估计基准剂量的低测可信限（BMDL），即引起5%或10%肿瘤发生率的剂量可信限的低测值。 风险可接受水平取决于MOE值的大小， MOE值越小， 则化学物膳食暴露的健康损害风险越大。 MOE= BMDL/估计的人群暴露量 2005年， JECFA第64次会议上首次提出，针对遗传毒性致癌物，建议采用MOE法进行风险特征描述。 风险特征描述的方法 遗传毒性致癌物的风