罗米司亭及艾曲波帕药品说明书.docx

根 据 病 人 的 病 情 选 择 ： 确定什么原因引起的血小板减少，至少要找到疾病的 诱因。 免疫系统？ 骨髓造血系统？ 内分泌（激素）？ 若不能找到诱因，一定要使用该两种药品，先用 6 周， 看看效果，查血小板计数，是否继续使用，再做评估。 罗米司亭 【商 品 名】Nplate? 【药品名称】罗米司亭/ romiplostim 【适 应 症】治疗脾切除和脾未切除慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）成人患者的血小板生成药。 【用法用量】 初始剂量 1μ g/kg 每周 1 次皮下注射。 因为需要减低出血的风险，通过增量 1μ g/kg 调整每周剂量以达到和维持血小板计数 50 × 109/L. 最大剂量不要超过每周 10μ g/kg。如血小板计数达400×109/L 不要给药。 如在最大剂量 4 周后血小板计数不增加中断 Nplate。 在配制期间不要震荡；避光保护配制好的 Nplate；24 小时内给配制好的Nplate。 注射容积可能非常小。使用刻度 0.01 mL 的注射器。 遗弃单次使用小瓶中未使用部份。 【注意事项】 Nplate 增加骨髓内网硬蛋白(reticulin)沉积的风险；临床研究未除外网硬蛋白和其它纤维沉积导致有血细胞减少的骨 髓纤维化的可能性。监查外周血骨髓纤维化征象。 中止Nplate 可能导致血小板减少比 Nplate 治疗前更坏。Nplate 中止后监查全血细胞计数(CBCs)，包括血小板计数至少 2 周。 过量 Nplate 可能增加血小板计数至产生血栓形成/栓塞并发症的水平。 如随 Nplate 初期反应后血小板计数严重减低评估患者中和抗体的形成。 Nplate 可能增加血液学恶性病的风险，尤其是有骨髓增生异常综合征患者。 每周监查 CBCs，包括血小板计数和外周血涂片，直至达到稳定的 Nplate 剂量。其后，至少每月监查 CBCs，包括血小板计数和外周血涂片。 只能通过受限制的分配计划，称为 Nplate NEXUS(了解和支持 Nplate 专家和患者网络)计划，才能获得 Nplate。在 Nplate NEXUS(了解专家和支持 Nplate 及患者网络) 计划下，只有已注册的开处方者和患者能开处方，给药和接受产品。 【不良反应】 最常见不良反应(≥ 5% Nplate 患者发生率相比安慰剂较高)是关节痛、眩晕、失眠、肌肉痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良、和感觉异常。头痛是最常报道Nplate 患者发生率相比安慰剂不是≥5%较高的不良反应。 妊娠患者和哺乳母亲禁用。 【包装规格】250 微克/0.5 毫升/瓶 5500 元 500 微克/1 毫升/瓶 11000 元? 【储 ? 存】12 个月，2~8℃? 艾曲波帕片 【商 品 名】PROMACTA? 【药品名称】艾曲波帕片/ eltrombopag 【适 应 症】 PROMACTA 是一种促血小板生成素受体激动剂，适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者同样适用。 PROMACTA 只应用于血小板减少程度及临床出血风险增加的患者。PROMACTA 不应用于意向正常血小板计数正常化。 【包装规格】 25mg*28 片/瓶 4500 元 50mg*28 片/瓶 7500 元 【用法用量】 对大多数患者 PROMACTA 的起始剂量是 50 mg 每天 1 次；对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为 25 mg 每天 1 次。 空胃给药(餐前 1 小时或 2 小时)。 PROMACTA 和其它药物、食物或多价阳离子(如，铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔 4 小时。 为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 109/L。每天剂量不要超过75 mg。如最大剂量后4 周血小板计数不增加中断PROMACTA； 重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断 PROMACTA。 【注意事项】 PROMACTA 可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。 肝功能受损患者给药时应小心谨慎。 PROMACTA 是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查 外周血。中断可能导致比治疗前存在血小板减少。中断后每周监查全血细胞计数(CBCs)， 血小板计数至少 4 周。 PROMACTA 剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。 PROMACTA 可能增高血液病恶性病的风险，特别是在骨髓增生异常综合征患者。 用PROMACTA 治疗调整剂量期时每周监查 CBC，包括血小板计数和外周血涂片，然后确定每月稳定剂量 PRO