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特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度
目 的:有效控制国家有专门管理要求的药品过量销售造成的风险。
依 据:《药品经营质量管理规范》及相关法律法规。
岗 位:处方审核员、中药配方员、营业员
内 容:
1、国家有专门管理要求的药品主要是指含特殊药品复方制剂和含麻黄碱类复方制剂。
2、含特殊药品复方制剂的药品必须凭执业医师开具的处方销售。
3、含麻黄碱类复方制剂的药品应:
(1)查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码并及时登记。
(2)含麻黄碱类复方制剂中的处方药,须凭执业医师的处方,按处方剂量销售。
(3)含麻黄碱类复方制剂中的非处方药一次销售量不得超过2个最小包装。
4、国家有专门管理要求的药品不得开架销售。
5、国家有专门管理要求的药品必须设置专柜由指定营业员管理,专册登记。
6、发现超过正常医疗要求、大量多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应向质量管理人员报告。必要时,应立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。
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