新指南安全性推荐解读(PPT2)课件.ppt

结果：瑞舒伐他汀与肌肉不良事件强相关 PRR 瑞舒伐他汀与肌痛强相关 辛伐他汀和瑞舒伐他汀与横纹肌溶解和肌酶水平升高强相关 除不良事件报告率比例（PRR）外，其他评估指标（POR、IC值、EBGM）均显示了一致结果 文章述评：瑞舒伐他汀的肌痛风险值得关注 虽然所有他汀均探测到肌痛信号，但瑞舒伐他汀与肌痛的相关性值得关注。统计指标显示，辛伐他汀和瑞舒伐他汀与横纹肌溶解和肌酶水平升高强相关。 2012年再次使用FDA不良事件报告数据库评估不同他汀在“真实世界”人群的肌肉安全性 该研究使用FDA不良事件报告数据库2007年7月1日-2011年3月31日之间的数据，重点对他汀治疗相关的肌肉和肌腱相关不良事件，包括：肌病、肌痛、肌炎和横纹肌溶解等进行评估 肌肉不良事件报告数量统计包括“主要事件”，即病例报告以该肌肉症状为主；和“全部事件”，即病例报告中含有该肌肉症状的全部报告例数。结果检索到 39,007例“主要事件”报告； 147,789例“全部事件” 使用处方比例标化的事件报告比例，评估不同他汀的肌肉不良事件风险 Hoffman KB, Kraus C, Dimbil M, Golomb BA， 结果：所有肌肉不良事件风险瑞舒伐他汀显著高于其他他汀 Hoffman KB, Kraus C, Dimbil M, Golomb BA， 所有肌肉不良事件风险： 其他他汀 vs 瑞舒伐他汀 横纹肌溶解风险：瑞舒伐他汀仍然居于高位 Hoffman KB, Kraus C, Dimbil M, Golomb BA， 横纹肌溶解风险： 阿托伐他汀显著低于瑞舒伐他汀和辛伐他汀 众多高质量研究证据显示：阿托伐他汀肌肉安全性良好 肌痛 肌炎 横纹肌溶解 4% 0 0 仅1例患者CK升高10×ULN，且不伴肌肉症状 对44项阿托伐他汀高质量研究，共 16,495名患者的回顾性分析证实，阿托伐他汀肌肉安全性良好 Newman CB, et al. Am J Cardiol 2003;92:670–676 阿托伐他汀80mg肌肉安全性与10mg相当 入选49项阿托伐他汀研究，共14,236名患者的安全性数据。比较阿托伐他汀10mg和80mg在治疗相关不良反应、肌肉、肝脏、肾脏方面的安全性 Am J Cardiol 2006;97:61–67 肌痛发生率（%） (n=7258) (n=4798) 临床中，如何选择安全他汀？ 出血性卒中 亚裔人群安全性 肌肉安全性 肾脏安全性 Shepherd J et al. J Am Coll Cardiol. 2008;51:1448-1454. 霍勇,何华. 北京大学学报;2007,39(6):624-629 ASCVD患者常合并CKD 合并CKD (N=3,107) 不合并CKD (N=6,894) TNT研究中，CHD合并CKD的患者高达31% 1 肾功能 不全 （MDRD方程 估算GRF） 肾功能 正常 62.6％ 37.4％ ACS-PCI术后患者肾功能不全发生率超过60% 2 回顾性分析，入选3,589名接受过介入治疗的ACS患者，根据患者入院时行造影前血清肌酐水平，运用简化 MDRD方程对所有患者估算肾小球滤过率（eGRF） PLANET Ⅱ 进展性肾病无糖尿病 (N=237) 空腹LDL-C ≥90 mg/dL 中度蛋白尿 接受ACEI和/或ARB治疗3月 瑞舒伐他汀 20 mg 阿托伐他汀40 mg 瑞舒伐他汀10 mg 瑞舒伐他汀 40 mg 阿托伐他汀80 mg 周次 0 4 52 阶段 1 阶段 2 主要终点：自基线到52周的尿蛋白/肌酐比值改变 次要终点： 自基线到26、52周的肾功能和血脂变化的关系评估 自基线到26周和52周的GFR改变 2010年6月 第47届欧洲透析和移植大会报告 进展性肾病合并糖尿病(N=353) 1 型或2型糖尿病 空腹LDL-C ≥90 mg/dL 中度蛋白尿 接受ACEI和/或ARB治疗3月 PLANETⅠ PLANET研究设计 2010年6月 第47届欧洲透析和移植大会报告 对尿蛋白的影响：阿托伐他汀显著减少，瑞舒伐他汀未减少 -30 -20 -10 0 10 阿托伐他汀40/80mg 瑞舒伐他汀10mg 瑞舒伐他汀20/40mg 5% 5% 24.6% 10% 10% P=0.003 PLANET I： 进展性肾病+DM PLANET II： 进展性肾病无DM 尿蛋白/肌酐的改变(%) P=NS P=NS 12.6% P=0.033 2010年6月 第47届欧洲透析和移植大会报告 PLANET I： 进展性肾病+DM eGFR改变 (mL/min) -8 -6 -4 -2 0 P=0.01 P=0.00