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流程检查表 质量工作 职责 流程文件 审核要点 验证方法 是否 合格 审核发现 （不符合事实记录） 内部沟通 内部工作沟通管理流程 ■ 询问护士长内部沟通情况，抽查相 关的《会议记录》及解决方案。验 证问题是否得到解决。 临床科室的满意度调查 ■ 查《供应室满意度调查表》，是否 对临床提出的问题进行改进。 计量设 备、检查 设备的管 理 计量器具管理流程 设备管理流程 科室所使用的医疗计量器具是否予以 登记。 ■ 抽查科室《计量器具台帐》。 现场所使用的医疗计量器具是否依据 国家规定定期送检。 ■ 根据科室《计量器具台帐》查相应 的检定报告。 检定的结果有无检定合格状态的标识。 ■ 现场检查所使用的医疗计量器具 是否均有“检定合格”的标识和未 送检的仪器设施。 对科室设备定期进行检查和清洁维护。 ■ 查科室《医疗设备日常保养维护记 录》。 工作环境 消毒灭菌效果及环境卫 生学监测流程 工作环境是否符合规定要求： 布局是否合理，符合功能流程和洁污分 开的要求：工作区分去污区、检查包装 区和灭菌物品存放区，各区域有实际屏 障，标识明确，去污区和检查包装区设 立人员出入缓冲间（带）和物品通道； 人流、物流分开，由污到洁，不得逆行； 以免混淆，污物车和无菌物品车要严格 区分，分区停放，定期消毒。己灭菌物 品和未灭菌物品应严格分开放置。 抽查供应室环境卫生学监测结果 记录。对于不达标的监测结果是否 进行了记录和再次采样验证。 抽查紫外线消毒登记和紫外线灯 强度监测登记。 现场抽查消毒液浓度和消毒液浓 度监测记录。 查看污染区和无菌区的隔离 查看供应室是否符合功能流程和 洁污分开的要求。 审核员: 审核时间: 审核部门：供应室年 月 日  质量工作 职责 流程文件 审核要点 验证方法 是否 合格 审核发现 （不符合事实记录） 消毒灭菌 过程的提 供 物品消毒、火菌管 理流程 消毒灭菌过程的作业指引是否完整 查下收过程是否符合规定的要求 抽查灭菌间无菌包发放前是否有生物/ 化学监控合格的记录。包装材料符合要 求。 询问工作人员如何保证回收物品浸泡 30-60分钟要求。 查高温压力灭菌作业指导书和记录。 工艺监测每锅进行，化学监测每包进 行，每手术包应进行中心部位的化学监 测。 有无停水、停电、灭菌器出现故障等紧 急预案，对突发意外事件有防范措施和 处理指引。 ■ 抽查： 《物品回收记录本》 《洗涤质量检查表》 《物品包装质量检查表》 《高压灭菌记录本》、 《生物监测记录本》 《无菌物品入库、发放一览表》 《生物监测记录本》 《无菌物品发放记录本》 ■ 抽查应急预案 环节、终 末质量监 控 物品消毒、火由管 理流程 质控护士是否对每批次清洁器械进行 质量抽检并填写《洗涤质量检查表》 质控护士是否对每批次清洁包进行质 量抽检并填写《物品包装质量检查表》 生物监测结果是否由消毒工填写在《生 物监测记录本》 合格的灭菌物品是否标明灭菌日期、失 效日期、责任人、品名、科室名称等。 抽查： 《洗涤质量检查表》 《物品包装质量检查表》 《生物监测记录本》 抽查合格的灭菌物品标识是否符 合要求。 质量工作 职责 流程文件 审核要点 验证方法 是否 合格 审核发现 （不符合事实记录）