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质保部
一、基础知识
二、验证的生命周期
三、确认与验证的活动顺序
四、确认与验证工作流程
五、再确认与再验证周期
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一、基础知识
确认：确认是证明厂房、设施、设备能正确
运行并可达到预期结果的一系列活动。主要
针对厂房、设施、设备和检验仪器。
验证：验证是证明任何操作规程 （或方法）、
生产工艺或系统能达到预期结果的一系列活
动。主要考察生产工艺、操作规程、检验方
法、清洁方法和计算机化系统等。
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