2-6-上市后风险管理—产品故障信息传递单（风险管理文档参考格式）修改.pdf

产品故障信息传递单（举例） 信息来源 （顾客信息）：例如单位名称、联系人、电话等 产品信息：例如产品名称、规格、批号（编号）、出厂日期 产品故障描述： 产品故障原因分析和处理 原因分析： 故障处理： …… 二、故障影响评审（包括很多方面，此处重点描述风险管理方面）  风险评估： 故障会涉及安全性吗？ 否（无需下面的过程） 是（继续下面的过程）： 危险源包括： ： 原风险管理文档是否已经识别？ 否（应补充该危险源或危险情况的风险