2022年疫苗行业发展现状及竞争格局分析.docx

2022年疫苗行业发展现状及竞争格局分析 1疫苗行业政策更新 新冠疫情催化，疫苗行业再度迎来政策面集中关注。供给端方面，2022 年 1 月工信 部等 9 部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，强调新型疫苗研发和产业化 能力建设；紧跟疫苗技术发展趋势，基于应对新发、突发传染病需求，支持建设新 型病毒载体疫苗、DNA 疫苗、mRNA 疫苗、疫苗新佐剂和新型递送系统等技术平 台，推动相关产品的开发和产业化；鼓励疫苗生产企业开展国际认证，按照国际疫 苗采购要求生产、出口疫苗。此外，上海、云南等地区也纷纷出台政策，支持疫苗 产业发展。需求端方面，受新冠疫情影响，常规疫苗接种政策也相应进行了完善。 2021 年《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2021 年版）》进行了更新，主要 围绕：1）优化调整部分接种程序和剂型；2）对长期困扰基层医疗工作者、临床医 生和家长的常见特殊健康状态儿童接种问题进行了说明；3）儿童疫苗补种年龄上限 从 14 周岁提高到了 18 周岁。另外广东省同样更新出台《广东省非免疫规划疫苗接 种方案（2022 年版）》，针对七个方面进行了完善。疫苗行业再次迎来了政策面的集 中关注。 2 疫苗行业 2021 年整体情况 疫苗行业规模空前扩张，未来有望进一步增长。国际新冠疫情给世界生物制药行业 的发展格局带来深刻影响。疫苗行业得到了社会各界的广泛关注，也一跃成为生物 制药板块的聚焦点。目前纵观全球，疫苗分配结构性失衡，低收入国家疫苗覆盖率 较低，及新兴国家因可支配收入的增加，疫苗接种需求亦在不断增加，疫苗行业市 场增长潜力可期。根据弗若斯特沙利文数据，全球疫苗行业 2021-2025 年将持续以17.3%的复合年增长率不断发展，预计 2031 年国内疫苗市场份额将占据全球市场份 额的 43%。研发技术升级迭代日新月异，创新疫苗不断推出日益普及，极大地促进 全球疫苗市场规模的进一步扩容，也为全球生物制药行业带来了更多的活力与变化。 欧美四强占据全球疫苗市场份额绝对优势，发展中国家市场潜力有待挖掘。根据 2021 年财报，扣除新冠疫苗外，辉瑞、默沙东、葛兰素史克、赛诺菲巴斯德仍是常 规疫苗的全球四强，按美元计算，疫苗销售额分别为辉瑞 426 亿（含新冠疫苗 368 亿）、默沙东 101 亿、GSK 93 亿、赛诺菲巴斯德 75 亿。此外，Moderna 的产品 mRNA 新冠疫苗 Spikevax 的 2021 年销售额为 177 亿美元，全年营收达 185 亿美元。从品 种看，常规疫苗品种在疫情影响下仍有较大的增长。2021 年默沙东的 HPV 疫苗 Gardasil 系列（四价+九价）全球收入 56.73 亿美元，取代辉瑞的 prevnar 13/20（2021 年销售额 52.72 亿美元）成为全世界除新冠疫苗外的销售额最高的疫苗产品。目前 国际疫苗市场大品种包括 HPV 疫苗、肺炎结合疫苗、流感疫苗、百白破系列多联 苗、麻腮风水痘四联苗和带状疱疹疫苗等。 国产疫苗公司迅速崛起，大品种疫苗收入再创新高。2021 年疫情仍在对国内企业经 营产生影响，根据各公司发布 2021 年年报，在疫苗板块的 10 家上市公司中，6 家 （智飞、康泰、万泰、康希诺、康华生物、欧林生物）归母净利润实现正向增长， 4 家（沃森、成大、百克、金迪克）归母净利润同比下滑。产品方面，国内企业疫苗 大品种包括 HPV 疫苗、13 价肺炎结合疫苗、多联苗，水痘疫苗、流感疫苗、脑膜 炎疫苗和狂犬病疫苗等产品。从销售额表现来看，2021 年受疫情影响，脑膜炎、流 感等品种销售疲软，而 HPV 疫苗和 13 价肺炎疫苗由于渗透率低，潜在市场规模大， 2021 年业绩仍呈现强势增长态势。 常规疫苗批签发受疫情冲击，重磅产品仍逆势增长。根据中检院及公司年报数据， 部分公司整体批签发数量有所减少，主要是由于新冠疫情影响，常规疫苗销售及终 端接种量有所减少，企业相应降低了批签发量。从品种上看，部分疫苗批签发量下 降明显，然而也有部分重磅疫苗逆势增长，如 13 价肺炎疫苗和 HPV 系列疫苗。 国产疫苗产品迅速崛起。目前国内 13 价肺炎疫苗有三家生产企业：辉瑞、沃森和康泰；HPV 系列疫苗有四家生产企业： 默沙东（智飞代理）、GSK、万泰和沃森。2021 年，根据中检院及各公司年报数据， 我们预计国产产品将迅速追赶外企产品的市场规模，国产产品凭借高性价比和强大 的销售网络，更有利于在渗透率较低的三四线城市抢占市场。 研发持续推进，重磅国产产品有望近期申报生产。根据各公司年报，目前国内各公 司均有重磅产品推进研发，其中，康泰、智飞、沃森、万泰、百克研发管线最为丰 富，预计 22-25 年各公司均有新产品上市贡献业绩增量。 3 重点公司分析 1）康泰生物：常