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中药指纹图谱的评价技术 常见的中药指纹图谱的指标参数评价标准： * 中药指纹图谱的评价技术 直观比较法--用待测样品与标准图谱的特征。 此法要求有标准图谱，标准图谱还要有足够的容量即要能涵盖大多数中药的标准谱图。 应用较多。 * 中药指纹图谱的评价技术 量化数据对比法--引入相对指数、重叠率、八强峰、表观丰度等量化数据进行比较。更客观、准确。 面对的难题：如何建立大量的标准数据库 * 中药指纹图谱的评价技术 1）模糊分析法 2）人工神经网络法 3）聚类分析法 * 中药指纹图谱的评价技术 该法是对模糊事物进行划分、判断和推理的方法。 事物的模糊性--客观差异的中介过渡性所引起的划分上的一种不确定性。 中介过渡性--指从量变到质变的中间过程。 * 中药指纹图谱的评价技术 计算机模糊识别的基本步骤如下： 1）特征提取，即从中药的指纹图谱中获取能够反映其品质的数量化特征。 2)依照某种方式确定该中药指纹特征对“真模式”、“假模式”的隶属度。 3）用最大从属原则或阈值原则确定该中药样品的真伪。 * 中药指纹图谱的评价技术 该法是模拟人脑功能的全新信息处理方法，其理论是神经网络的数学模型。 优点：1）固有的并行结构和并行处理 2）采用与人类类似的联想记忆来获得存储的知识 3）很强的容错能力，可以从不完善的数据和图形进行学习并做出决定。 4）具有很强的自适应能力、综合推理能力和图形识别能力。 缺点：不适用与高精度的计算，在时间域顺序处理方面困难 * 中药指纹图谱的评价技术 聚类分析法--利用样本在多维空间的相对位置，将样本分为两个或多个集团的算法，属于无人管理分类方法。 过程：1）选取合适的方法去提取药材的特征数据，以多维特征空间表达出来。 2)把中成药样本所得数据投影到这个特征空间上，根据点群的分布进行归类。 * 中药指纹图谱研究中的关键问题 2.原材料、中间体以及注射剂样品的选择与收集 3.原材料、中间体以及注射剂样品的预处理 * 中药指纹图谱研究中的关键问题 （1）当研究某个注射剂品种的指纹图谱时，首先必须调研相关的文献、新药申报资料（质量部分和工艺部分）及其它研究结果，尽可能详尽地了解药材、中间体及成品中所含水量成分的种类及其理化性质，经综合分析后找出成品中的药效成分或有效成分，作为成品或中间体指纹图谱的研究对象，即分析检测目标。 * 中药指纹图谱研究中的关键问题 如：黄芪含黄酮、皂苷及多 糖；黄芪多糖注射液是以黄芪 中的多糖为原料，因此对黄芪 多糖注射液进行指纹图谱研究 时应以多糖作为研究对象；研 究其中间体时也应以多糖为研 究对象；研究原药材的指纹图 谱时应把黄酮、皂苷及多糖作 为研究对象。 * 中药指纹图谱研究中的关键问题 （2）对于复方制剂，应根据“君、臣、佐、使”的原则，以君药、臣药中有效成分作为主要研究对象，佐使药中的成分可采用其它指纹图谱方法进行辅助、补充研究。 * 中药指纹图谱研究中的关键问题 指纹图谱的研究方法很多且各有千秋，在实际运用中要按照需要及不同药物的特点选择，其最终目的是保证方法的准确性、重现性以及可操作性。 一个中药制剂指纹图谱应可以同时采用两种或更多种方法进行研究。 另，在选择指纹图谱方法时还要考虑药监部门所采用的技术和设备。 * 中药指纹图谱研究中的关键问题 根据国家药品监督管理局下发的《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》（暂行）的规定，主要研究内容有原药材、中间体、注射剂的指纹图谱，涉及样品名称、来源、制备、测定方法、指纹图谱及技术参数等研究项。 * * 内容提要 中药指纹图谱的活性标识与实例 中药指纹图谱的评价技术 中药指纹图谱研究中的关键问题 * 中药指纹图谱的活性标识与实例 指纹图谱将天然产物多种药效指标化学成分表示在一张或多张图谱上。 但是目前大部分研究还只是对天然有机成分色谱图谱的化学构建进行研究；目前构建