药品GSP文件 9、销后退回、进货退出药品管理程序.docxVIP

销后退回、购进退出药品管理程序 文件名称：销后退回、购进退出药品管理程序 编号： 起草部门： 起草人： 审阅人； 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 分发部门： .目的：通过制定和实施退货药品管理操作规程，严格控制退货药品的质量管理，保证经销 药品的质量符合规定的要求。 .适用范围：适用于退货药品管理的全过程。 .责任者：质量管理部、仓储部退货药品管理人员。 .管理程序： . 1销后退回的药品4. 1.1销后退回的药品，保管员应凭销售部门开具的退货凭证收货，并将退货药品存放于退 货库（区， 4. 1.2对退回的药品应对照原销售凭证核对其通用名称、剂型、规格、生产企业、发货日期 和批号等是否与原发货记录相符。 4. 1. 3应按采购药品的质量验收操作规程对退回药品进行验收，并做好“退货药品处理情况 记录4. 1. 4质量管理部指定专门的验收员负责退货药品的验收。 4. 1.4. 1验收不合格的应填写“不合格（有问题）药品报告”，及时上报质量管理部进行确 认，必要时应抽样送检。经质管部确认为不合格品的，应按“不合格药品质量管理程序”的 规定进行处理；4. 1. 4. 2验收合格的药品办理入库手续，进入正常的管理程序。 4. 2购进退出的药品（退供货方）4. 2. 1填写“药品购进退出通知单”。 4. 2. 2供方自提： 4. 2. 2.1仓库保管员按单发货，并在发货单据上签名（章），交复核员复核。 4. 2. 2. 2复核员按单详细复核通用名称、规格、产地、数量、批号和收货单位。经复核无误 后，及核人员应在发货单据上签名。 4. 2. 2. 3复核员将药品当场交点给供货方，供货方开具收货条或在“购进退出通知单”上签 名，相关单据交财务部结算。 4. 2. 3代供货方办理运输时，要按运输管理有关规定及合同内容办理。 4. 2. 4供货方换货4.2.4. 1按“药品验收工作程序”的规定，对换回的药品应进行质量验收，合格后方可入库。 4. 2. 4. 2验收合格后，根据不同的退货情况开具入库单据交保管员入库，并注明批号。 2. 5退出药品的处理情况应及时、如实登入“退货药品处理情况记录”。 5.记录要求： 记录应按规定及时、规范、逐项填写清楚，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改, 确实需要更改的，应在更改处加盖本人名章。 2签名、盖章须用全名；记录、签名、盖章均用蓝或黑色。 3退货药品记录保存五年。 考前须知：本文件应放在工作现场。