16封口机验证方案.docx

类 别：验证方案 编 号：YZ/SB/XN/00900 部 门：自动薄膜封口机设备验证小组 页 码：共 10 页，第 1 页 900 型多功能自动薄膜封口机 验证方案 版 次： □ 新订 □ 替代: 制 定 人: 审批会签: 年 月 日 (验证委员会) 批 准 人： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 目 录 一、验证项目 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 二、验证组织 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 1、验证委员会┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 2、验证小组┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 3、部门职责┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 三、概述 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 四、主要技术资料 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 五、适用范围 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 六、验证目的 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 七、验证内容 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 1、预确认┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 2、运行确认 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 3、性能确认┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈6 八、时间进度表 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈6 九、验证周期 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈7 十、验证结果评价和建议 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈7 十一、附件 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈7 一、验证项目：明确对FRM--980 型墨轮印子连续封口机进行验证。二、验证组织 验证小组： 验证小组职责 负责验证方案的批准； 负责验证报告的批准。 姓 名职务 姓 名 职务/职称 验证职务 部 门 签 名 组长 办公室 成员 办公室 成员 质量检验部 成员 技术部 成员 生产部 成员 质量检验部 封口机验证小组 封口机验证小组职责 负责验证方案的起草和审核； 负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施； 负责验证的数据及结果的审核； 负责验证方案的审核； 验证日期的确认。 姓 名职务 姓 名 职务/职称 验证职务 部 门 签 名 主管 组长 生产部 企业质量负责人 成员 质量检验部 检验员 成员 质量检验部 操作人 成员 设备科 3、各部门职责 3．1 设备科： 负责验证方案的起草、设计及实施； 负责提供本设备的详细资料及相关标准操作规程； 生产部： 负责提供与设备有关的主要工艺参数； 负责拟订与生产有关的安排要求，报验证委员会审核； 负责指定设备管理员操作人员； 负责按照相关的标准操作程序操作，清洁和维护保养设备； 负责验证中各种试验材料的准备工作。 技质部： 负责验证的方案相关的检验及结果分析方案； 负责数据的选择与评价。三、概述 本设备采用电子自选精密温度控制器、封口、打印一次性自动完成，可封合任何一种可热的薄膜，操作简便，使用精制聚四氟乙烯涂复的封口带，最高封口速度 12 米/分，且连续可调。它适用于聚乙烯或聚丙烯单层薄膜、聚乙烯或聚丙烯为内层的聚烃复合薄膜塑料袋、以及铝塑纸等复合软包装袋的封口制袋。 设备名称生产厂家 设备名称 生产厂家 型号 备 注 墨轮印字连续封口机 华联机械集团有限公司 FRM-980 型 五、适用范围： 本验证方案适用于 FRM-980 型墨轮印字连续封口机的验证。六、验证目的 检查并确认 FRM-980 型墨轮印字连续封口机运行及性能的可靠性，符合生产的相关规定,证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标。 七、验证内容 1 预确认 文件及技术资料 资 料 名 称 资 料 名 称 存 放 处 使用说明书 产品合格证书 FRM-980 型墨轮印字连续封口机标准操作及维护结果 检查人： 日期： 复核人： 日期： 公用介质连接 项目 要求 检查结果 电压 220V 频率 50Hz 接地 完好正确 结论： 检查人： 2 运行确认 日期： 复核人： 日期： 目的：检查并确认该设备在空载运行时，符合设计要求，并检查设备操作规程的适用性。 运行前检查，保证设备可运行 检 查 项 目检查电源电压是否 220V 检查是否接地 根据要求，调妥封口机的高度各转轮是否润滑 检查结果： 检查人： 日期： 运行检查 实 际 情 况 备 注 复核人： 日期： 检 查 项 目要 检 查 项 目 要 求 检查结果 开机 检查指示灯是否正常 设备在运行中 设备