未知风险材料操作程序（生物安全程序性文件）.docx

医院生物安全程序性文件 文件名称 版本号 未知风险材料操作程序 文件编号 2-WGC-E-024 适用部门 ? 全院 □科室 1.1 类型 ?新订 ? 修订 制定部门 公卫处 审核人 审核时间 1.目的 加强未知风险材料处置和实验活动的安全管理，保护实验人员和实验环境安全。 2.范围 适用于未知风险材料的接收、保存、检测等过程管理。 3.职责 3.1实验室负责未知风险材料的样本接收、实验检测及安全控制。 3.2公卫处负责未知风险材料实验活动的审核及监督管理。 3.3院长负责未知风险材料实验活动的审批及资源保障。 4.程序 4.1实验室接到未知风险材料时应由样品管理员登记收样；并组织人员对其风险进行评 估，确认是否具备条件开展相关实验活动，如果具备条件，应按照规定流程进行审批。 4.2需要开展实验活动时应提前办理申请审批手续。由实验室填写《未知风险材料实验 检测申请审批表》，经实验室负责人签字确认，经分管领导同意，报生物安全负责人审核后， 由院长批准。 必要时须报省卫生行政主管部门审批。 整个审批程序完成后实验人员领取样本进行检 测。 4.3实验人员在从事未知风险材料的检测活动时，应选择在符合要求的生物安全实验室 内进行，其防护等级和要求应更高。 4.4从事未知风险材料操作时，其安全防护应严格按照风险评估报告得出的结论采取防 护措施； 实验室应安排专人对实验活动的安全工作进行监督，并填写《安全监督检查表，一旦发 现问题应立即要求采取纠正措施，必要时有权要求停止实验活动。 4.5在整个实验检测活动过程中，实验室应对实验人员进行健康监护，每天测量体温， 记录身体健康情况，直至过了最长潜伏期。一旦发生与其相关疑似症状时，应立即进行隔离 观察，必要时送定点救治医疗单位救治，在转运过程中应使用专车，并有专人陪护，陪护人 员应采取相应的防护措施。 4.6一旦查明未知危险材料的风险时，可按照相应的要求进行防护，实验室设立单位应 为紧急处置做好充分准备。 4.7实验人员应按照规定对实验室、实验废弃物进行规范消毒和灭菌，并做好相关记录。 4.8实验人员对需要带出实验室的样本应按照要求进行包装和外表面消毒，不得采用易 碎、不耐压的包装材料。检测人员完成样本检测后，应立即将剩余样本交样本管理员入库保 管；若已无保存价值的则进行销毁处理，销毁处理按照销毁审批程序进行审批、销毁。 4.9生物安全负责人和实验室管理部门应对整个实验活动过程安全措施落实情况开展监 督检查，一旦发现问题应立即要求采取纠正措施，必要时可要求停止实验活动。 4.10实验检测剩余的危险材料应重新交于样本管理员入库管理，并进行登记。对没有使 用价值的剩余危险材料应按照规定程序进行销毁处理。 5.相关文件 5.1《程序性文件》 5.2《废弃物处置程序》 6.记录 6.1 SFY-SWAQ-CX-024-JL-01 《三、四类毒种（株）及相应阳性样本销毁申请与销毁记 录表》 6.2 SFY-SWAQ-CX-024-JL-02 《一、二类毒种（株）及相应阳性样本销毁申请与销毁记 录表》 6.3 SFY-SWAQ-CX-024-JL-03 《阳性样本高压灭菌销毁记录表》 6.4 SFY-SWAQ-CX-024-JL-04 《实验室菌（毒）种或生物样本使用登记表》 6.5 SFY-SWAQ-CX-024-JL-05 《生物因子生物安全风险评估评审记录表》 6.6 SFY-SWAQ-CX-024-JL-06 《实验室菌（毒）种或生物样本保存登记表》 6.7 SFY-SWAQ-CX-024-JL-07 《实验室菌（毒）种或生物样本领用登记表》