2022年和元生物竞争优势分析.docx

2022年和元生物竞争优势分析 1 和元生物细胞基因治疗 CXO 第一股，率先实现盈利 1.1 深耕细胞基因治疗 CXO 领域十余年，具有先发优势 建立之初专注于 CGT 领域 CRO 业务，抓住国内 CGT 领域 成长机遇拓展 CDMO 业务，并快速转换为以 CDMO 业务为主要 收入增长引擎和战略发展重点，先发优势明显。和元生物成立于 2013 年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基 因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等 CRO 服务，以及为基因药物的研发提供 IND-CMC 药学研究、临床样品 GMP 生产等 CDMO 服务。覆盖溶瘤病毒、腺相关病毒、慢病 毒、腺病毒等基因治疗载体，CAR-T 等细胞基因治疗主流药物， 其中溶瘤病毒领域为绝对龙头。 2017 年为和元生物转折年，公司与通用医疗 GE 签署基因治 疗全球战略合作，开始布局基因治疗 CDMO 领域，从以 CRO 服 务为主转型进入 CDMO 业务探索期，并于 2020 年进入快速成长 期，客户首个溶瘤病毒项目在中美澳获得临床批件，并进一步加 强和完善 GMP 质量管理体系以及项目管理体系，提升 CDMO 项 目交付能力。2022 年 3 月登陆科创板。 和元生物业务链条覆盖全面，其中以 CRO 的基础研究阶段以 及 CDMO 的药学研究 CMC 阶段为主。公司提供的 CRO 服务包 括基因治疗载体研制服务和基因功能研究服务，目前主要系针对 基因治疗的基础研究阶段，同时对于药物发现和药效药理研究阶 段的覆盖亦逐步增加。公司提供的 CDMO 服务分为 Pre-IND （IND 前）和 PosT-IND（IND 后）两阶段：Pre-IND 服务包括 Non-IND、IND-CMC 以及 Pre-IND 配套服务；PosT-IND 服务包括临床 III 期生产服务、临床 III 期生产服务、商业化生产服务及 配套服务。同时还从事少量生物制剂及试剂的生产与销售，包括 腺相关病毒、慢病毒、质粒等基因载体的生物制剂，各类转染试 剂及试剂盒，以及纯化水等其他产品，该类业务的收入占比较 低。 和元生物 CGT 领域覆盖广，腺相关病毒、慢病毒、腺病毒等 基因治疗载体，溶瘤病毒，CAR-T 产品等基因治疗主流药物，具 备相关技术工艺和 GMP 生产经验：①腺相关病毒领域，公司拥有 rAAV2/2、rAAV2/5、rAAV2/8、rAAV2/9 等多种血清型腺相关病毒 的技术工艺和 GMP 生产经验；②溶瘤病毒领域，公司拥有多种溶 瘤腺病毒，包括溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒、溶瘤新城疫病毒的 技术工艺和 GMP 生产经验；③细胞治疗领域，公司可提供质粒、 慢病毒的工艺开发及 GMP 生产服务，以及 T 细胞分离、感染、扩 增等 CAR-T 全流程服务。 股权结构稳定，公司架构清晰明确。公司股权结构稳定，发 行后创始人潘讴东先生持股 19.15%，为公司实际控制人，控股股 东及一致行动人共持股 27.20%，公司子公司和元智造主要负责基 因治疗病毒载体 CDMO 业务，为公司募投项目实施主体；和元纽 恩主要提供基因治疗 CRO 相关服务；和元久合为公司在华南地区 开拓基因治疗 CDMO 业务的控股子公司。原公司控股子公司艾迪 斯成立于 2018 年，专业从事 ADC 抗体偶联药物研发，2020 年 5 月公司为进一步聚焦基因治疗 CRO/CDMO 主业将艾迪斯 39.93% 转让给上海和迪，当年确认投资收益 0.72 亿元。 1.2 率先实现盈利的 CGT CDMO 公司，业绩亮眼 公司为 CGT CDMO 领域率先实现盈利的公司，公司业务转 型后，收入增速明显加快，业绩亮眼。近年来，国内 CGT 行业加 快发展，行业融资规模、新药临床试验不断增加，带动 CDMO 需 求持续上升，得益于研发与技术的先发优势和项目经验，公司订 单量逐年提升，营收保持快速增长。公司 2022 年 Q1 营收营收 7,311.62 万元，同比增长 56.85%，扣非归母净利润 1087.98 万 元，同比增长 26.18%；2021 年营收 2.55 亿元，同比增长 79%， 扣非归母净利润 4,098.67 万元，同比增长 54%。2017 年开启基 因治疗 CDMO 布局后，前两年仍处于工艺开发，积累订单阶段， 2020 年开始显现其结果，交付量提升，收入达 1.43 亿，同比增长 达 127%，并实现扭亏为盈，扣非归母净利润 2,666.77 万元， 2017 年-2021 年营收 CAGR 为 74%。 CDMO 服务收入占比迅速提升，早期公司以 CRO 订单为 主，随着在手项目进展以及公司自 2017 年起布局 CDMO 领域， CDMO 服务收入由 2018 年的 2