2022易凯资本中国健康产业白皮书：医药与生物科技篇-易凯资本.pdfVIP

2022 易凯资本中国健康产业白皮书 2022 易凯资本中国健康产业白皮书 医药与生物科技篇 2022.05 2022 易凯资本中国健康产业白皮书 核心观点： 1. 2021 年以来，国家在医疗服务、药械、医疗保障、上市监管等多个领域均出台了大量新 法规和新政策，且对医疗医药行业重点监管领域进行了严格执法。在国家药品带量采购 常态化、医保谈判“双通道”、药物研发以临床价值为导向等多项政策驱动和引导下，国 内医药企业逐渐向创新驱动型转变。 2. 2021 年是中国创新药成果频出的一年，泽璟生物、亚盛医药、康方生物、腾盛博药等多 家生物医药企业迎来首款商业化新药。国内获批药物的种类和覆盖的适应症也逐渐多样 化，首款中国本土企业自主研发的ADC 药物、两款CAR-T 细胞疗法药物、首款新冠中和 抗体联合疗法相继上市，中国多家Biotech 公司也纷纷开始实现规模收入。在接下来的 几年中，我们还将见证AI 医药行业、细胞疗法、ADC、合成生物学等多种高技术赛道开 始大规模实现商业化应用。 3. 无论是A 股、港股、美股二级市场，2021 年生物医药公司的股市表现都是一波三折，科 创板中有近 21 家生物医药企业的全年股价下跌，美股上市的中概股公司因为监管政策 而极具不稳定性，而港股上市的生物医药企业则破发不止。二级市场中生物医药企业估 值持续回调，引发了一级市场对生物医药行业的悲观预期，势必会对 2022 年生物医药 行业一级市场融资带来巨大影响。 4. 2022 年资本重点关注赛道： 基因治疗、核酸药物、细胞疗法、双抗、ADC、上下游原料、合成生物学 2022 易凯资本中国健康产业白皮书 一、2021 年发生了哪些重要变化？ (一)国内医药和生物科技市场的利润总额同比增长77.9% 国家统计局2 月发布的数据显示，2021 年中国医药制造业的营业收入为29288.5 亿人 民币，同比增长20.1%。与此同时，我国医药制造业2021 年的利润增势也非常强劲，2021 年医药制造业实现利润总额6271.4 亿人民币，同比增长77.9%。根据国家统计局的解读， 医药制造业的强劲增长主要是受国内外疫苗需求量较大、企业产销两旺等因素驱动。 值得注意的是，疫苗公司的盈利能力大幅提升。以万泰生物和智飞生物为例，2021 年 万泰生物实现营收57.50 亿人民币，同比增长144.25%，净利润20.16 亿人民币，同比增 长197.83%，其净利润增长的主要原因是二价宫颈癌疫苗等需求的增长。2021 年智飞生物 营收306.37 亿人民币，同比增长超100%，总利润101.97 亿人民币，同比增长208.88%。 (二)本土药企加速国际化布局 2021 年，受全球疫情影响，国内医药行业的大额海外并购交易量大幅减少，但是跨境 的License- in和License-out 交易依然保持极其火热的态势。 2021 年，License- in模式下的第一批产品已经进入NDA 乃至上市阶段，通过 License- in 国外临床后期的创新药，在国内开展桥接临床试验或参与国际多中心临床试 验，可以大幅度缩短开发周期，加速新药进入中国市场。在中国2021 年的NDA 产品中， License- in产品有24 款，占比达到31%，已成为中国后期新药的重要组成部分。 易凯资本根据公开信息统计，在2021 年间，中国药企的License- in交易总数约有 130 多起。其中，再鼎医药以6 起总计价值超16.8 亿美元的交易位列榜首。 1、License- in 2022 易凯资本中国健康产业白皮书 再鼎医药与创新抗体生物制药公司MacroGenics 就有四个肿瘤双抗的项目达成合作和 许可协议。根据协议，MacroGenics 将从再鼎医药获得2,500 万美元预付款和3,000 万美 元的股权投资。此外，MacroGenics 将有资格获得高达14 亿美元的潜在开发、注册和商业 化里程碑付款。值得注意的是，再鼎医药通过与MacroGenics 达成潜在总价值超14 亿美元 的交易，继续深入其在抗体领域的商业化布局。 翰森制药与Silence Therapeutics 签订独家许可合作协议，双方将利用后者的独家 TM mRNAi GOLD 平台，合作开发针对三个靶