化妆品共线生产风险评估报告.pdf

共线生产风险评估报告 一 前言 我公司乳化灌装等生产车间装修于XXXX年，为了降低污染和交叉污染的风险，并根据所 生产产品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求，对厂房、生产设施和设备进行了合理设 计、选型和布局，2XXX年XX月XX 日、由XXXX有限公司验证洁净区空气洁净度达到10万级 水平、次清洁区符合标准并颁发报告。本报告拟对生产共线产品安全进行风险评估，以期对 其生产安全风险能正确认识并采取降低安全风险预见的控制措施，使生产质量的风险降低到 可以接受的水平。 二 目的 本报告是对公司多品种共线生产的安全性进行风险管理的报告，报告对多品种共线生产 过程中可能产生混淆和交叉污染的风险要素进行分析判定。对于每种风险可能产生损害的严 重度（S）和危害的发生概率（P）进行估计。在某一风险水平不可接受时，提出降低风险预 见的控制措施，以期将剩余风险降低到可以接受的水平。Dds 三 适用范围 本报告适用于综合生产车间乳化制作生产线、灌装线的产品生产。 四 引用资料 化妆品安全技术规范（2015年版）等相关资料。 五 共线产品说明 1、共线产品情况 序号 共线产品名称 共线产品主要成分 1 新一代氨基酸洗发液 纯化水、月桂酰肌氨酸钠、椰油基葡糖苷、椰油酰胺丙基甜菜碱、吡咯 烷酮羧酸钠、三甲基甘氨酸、维生素原 B5、海藻多糖、聚季铵盐-7、 甘草酸二钾、瓜尔胶、1，3二羟甲基-5,5二甲基海因、柠檬酸、EDTA- 二钠、迷迭香精油、甲基氯异噻唑啉酮或甲基异噻唑啉酮 2 白桦滋养护发素 纯化水、鲸蜡硬脂醇、十六烷基三甲基氯化铵、甘油、丙二醇、乙二醇 二硬脂酸酯、甘草酸二钾、瓜尔胶、1，3 二羟甲基-5,5 二甲基海因、 白桦提取物、甲基氯异噻唑啉酮/甲基异噻唑啉酮 3 保湿爽肤水 纯化水、丙二醇、1，3丁二醇、PEG-60、氢化蓖麻油、甘草酸二钾盐、 海藻多糖、羟苯甲酯、羟苯乙酯、吡咯烷酮羧酸锌、尿囊素、薰衣草精 油、柠檬酸/柠檬酸钠、透明质酸 4 滋润面霜 纯化水、硬脂酸、丙二醇、甘油、山嵛醇、椰油基葡糖苷、鲸蜡硬脂醇、 单硬脂酸甘油酯、聚二甲基硅氧烷、鲸蜡硬脂醇聚醚-25、PEG-40、氢 化蓖麻油、甜菜碱、维生素E、DMDM 乙内酰脲、香精、羟苯甲酯、 羟苯乙酯 序号 共线产品名称 共线产品生产工艺 1 新一代氨基酸洗发液 配料—搅拌混合—过滤—检验—灌装—包装 2 白桦滋养护发素 配料—加热-搅拌混合—冷却搅拌—过滤—检验—灌装—包装 3 保湿爽肤水 配料—搅拌混合—过滤—检验—灌装—包装 4 滋润面霜 配料—混合搅拌—加热乳化—搅拌降温—过滤—检验—灌装 —包装 本公司生产厂房—乳化制作和灌装车间，车间为封闭式厂房，室内墙和吊顶采用表面光 滑、易清洗的彩钢板防火材料，为专用生产车间。车间内设 2 台半自动灌装生产设备，1 台 真空乳化机，1台封尾机。 空调系统:生产车间有一套(大金)多连空调外机组，送风系统由3台(大金)管道风管机， 管道内机每台制冷量 1.4KW、每台制热量 1.6KW，每台风量 2280m /h。新风系统有 4 台FFU 独立的送新风，初、中效过滤器采用平板式过滤器。内循环用17台FFU与空调出风口对接，空调 进风口与回风柱对接，因此行成内循环洁净周期的次数，新风和回风一起经初级过滤后，经 温湿度调节，最后经中效过滤后，由风管送至每个房间独立的FFU 高效送风口，为生产区提 供净化空气。 纯化水系统采用一级反渗透，产水量为100L/小时。原水经PP纤维、