GMP良好操作规范.ppt

. 5、出口面糖制品的生产企业 重点是 生熟分开的控制 内包装车间的控制 内包装物的控制 内包装间有独立更衣室 工器具的清洁 特点是手工操作较多 * . 良好操作规范GMP * . 主要内容 一、概述 二、历史和发展 三、我国的情况简介 四、我国出口GMP的主要通用内容 五、主要出口食品的GMP重点内容 六、国外GMP法规介绍 * . 一、概念 GMP（Good Manufacturing Practice） 良好操作规范 食品生产、加工、包装、贮存和销售的规范性卫生要求。 主要目标：确保在食品企业生产加工出卫生的产品 以法规、推荐性法案、条例和准则等形式发布 * . GMP是 ?是政府强制性的对出口食品生产、包 装、贮存卫生制订的法规。 ? 它是一系列法规。 ?是在食品生产全过程中保证食品具有安全性的良好生产管理体系。 * . ??? GMP要求食品企业应具备合理的生产过程、良好的生产设备、正确的生产知识、完善的质量控制和严格的管理体系，并用以控制生产的全过程。 ??? GMP是食品生产企业实现生产工艺合理化、科学化、现代化的首要条件。 * . GMP的主要内容 不同国家和地区的GMP法规，其内容在编排和组合形式、表达方式等方面可能有所不同，但基本内容大同小异。 * . GMP的主要内容 加工环境 厂房、设施的结构与卫生要求 厂区及车间卫生设施 加工用水 设备与工器具 人员（卫生、健康与培训） 原材料卫生管理 生产过程管理 成品管理与实验室检测（质量检验、储存、运输、销售管理等） 卫生和食品安全控制（管理体系要求等） * . 二、GMP的来由和发展 1961年在联邦德国发现许多没有臂和腿、手直接连在躯体上的畸形儿。经调查是孕妇服用“反应停”而引起的，殃及28个国家。 1962年美国国会对食品、药品和化妆品法进行修改。 1963年制定颁布世界上第一部药品的良好生产规范GMP * . 1969年美国FDA制定了《食品良好生产规范的条例及法规CGMP Part110》，并陆续出现了各类食品的GMP。 21CFR Part106 适用于婴儿食品的营养品质控制 21CFR Part113 适用于低酸罐头食品加工企业 21CFR Part114 适用于酸化食品加工企业 21CFR Part129 适用于瓶装饮料 加拿大卫生部（HPB）按照《食品和药物法》制定了《食品良好制造法规》（GMRF） 世界卫生组织（WHO）也采纳了GMP体系观点，由CAC制定了“食品卫生通则”CAC/RCR1-1969.Rev.3（1997）? * . 欧盟也制定了相应的法规和要求 日本政府制定了一些与GMP相似的“卫生法规” ——“盒饭与下饭菜的卫生规范” ——“酱腌菜卫生规范” ——“点心卫生规范” * . 三、GMP在中国的产生和发展 1984年，由原国家商检局首先制定了类似GMP的卫生法规“出口食品厂、库最低卫生要求”。1994年、2002年进行修改。 2002年4月19日颁布《出口食品生产企业卫生要求》。 1988年3月17日我国颁布《药品生产质量管理规范》及药品GMP。1992年、1998年进行了修订。 食品卫生法于1995年10月30日颁布。 * . 1995年先后陆续发布9个专业卫生规范 出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范 出口罐头加工企业注册卫生规范 出口水产品加工企业注册卫生规范 出口饮料加工企业注册卫生规范 出口茶叶加工企业注册卫生规范 出口糖类加工企业注册卫生规范 出口面糖制品加工企业注册卫生规范 出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范 出口肠衣加工企业注册卫生规范 * . 1988~1991年，我国颁布了15个食品加工企业卫生规范。 （GB标准） 罐头厂、白酒厂、啤酒厂、酱油厂、食醋厂、食用植物油厂、蜜饯厂、糕点厂（88年）卫生规范 乳品厂、肉类加工厂、饮料厂、葡萄酒厂、果酒厂、黄酒厂、面粉厂（90-91年）卫生规范 1994年食品企业通用卫生规范 1999年水产品加工质量管理规范 * . 四、我国出口食品生产通用卫生规范GMP——2002版“出口食品生产企业卫生要求” * . 出口食品生产企业卫生要求 共十九条 * . 卫生质量体系的基本内容 卫生质量方针和目标 组织机构及其职责 生产、质量管理人员的要求、 环境卫生的要求 车间及设施卫生的要求 原料、辅料卫生的要求 生产、加工卫生的要求 包装、储存、运输卫生的要求 有毒有害物品的控制 检验的要求 保证卫生质量体系有效运行的要求 * . 生产、管理人员要求 体检合格方可上岗； 健康检查； 个人清洁； 培训，考核合格； 足够数量、具备资格的卫生质量管理人员 * . 环境卫生要求 周围环境； 厂区环境；