ESMO 三阴性乳腺癌免疫治疗进展.pptx

;目录;lMpassion031研究：一项旨在评估阿替利珠单抗联合化疗用于早期三阴性乳腺癌新辅助治疗的lll期??床研究;背景;lMpassion031:阿替利珠单抗用于早期TNBC新辅助治疗的lll期研究;lMpassion031：自适应富集设计;lMpassion031：基线特征（ITT）;lMpassion031：患者处理流程（ITT）;lMpassion031：未接受手术或缺失病理完全缓解评估数据的患者（ITT）;lMpassion031：共同主要终点-病理完全缓解情况（ITT）;lMpassion031：共同主要终点—PD-L1阳性肿瘤中的病理完全缓解情况;lMpassion031：病理完全缓解（ITT）;lMpassion031：新辅助治疗阶段的治疗暴露;lMpassion031：新辅助治疗阶段总体安全性概况;lMpassion031：新辅助治疗阶段最常见（≥20%）的不良事件;lMpassion031：新辅助治疗阶段3-4级和严重不良事件;lMpassion031：新辅助治疗阶段特殊关注的不良事件（AESI）a;在ITT人群中，同安慰剂联合化疗相比，阿替利珠单抗联合化疗组患者的pCR达到了统计学和临床意义上的显著提升（+16.5%，p=0.0044）（57.6% vs 41.1%） -各临床亚群和不同PD-L1状态的患者均能获益;IMpassion130研究最终OS分析：阿特珠单抗+白蛋白结合型紫杉醇治疗既往未经治的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）;研究背景;研究设计;患者基线（初步分析）;患者分布（最终分析）;ITT人群：OS;PD-L1 IC+人群：OS;OS亚组分析：PD-L1 IC+ vs PD-L1 IC-;OS亚组分析;安全性;常见不良事件（≥20%）;阿替利珠单抗特别关注的不良事件;结论;随机、双盲、安慰剂对照、III期IMpassion 131研究初步结果：紫杉醇±阿替利珠单抗一线治疗不可切除的、局部晚期/转移性TNBC;研究背景;IMpassion131 研究设计;统计学设计和研究实施;患者基线;主要终点：PD-L1+亚组PFS;主要终点：ITT人群PFS;PD-L1阳性亚组人群PFS;研究者评估的未经确认的最佳ORR;OS分析;OS分析;OS更新结果;药物暴露（安全性分析人群）;安全性（安全性分析人群）;安全性汇总（安全性分析人群）;阿替利珠单抗特别关注的不良事件（≥2例患者）;总结