2022-2023年药学期末复习-药事管理（专科药学专业）考试题库8（含答案）.docxVIP

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。 2022-2023年药学期末复习-药事管理（专科药学专业）考试题库（含答案） 一.综合考核题库(共100题) 1.用药差错包括（章节：第七章 药品上市后再评价，难度：3）A、处方差错B、配方差错C、给药差错D、监测差错E、医嘱差错正确答案:A,B,C,D,E 2.药品监督管理中的执业药师管理内容包括（章节：第四章 药学技术人员管理，难度：5）A、执业药师的考试执B、执业药师注册管理C、执业药师继续教育管理D、执业药师监督查处E、业药师注册资格认证正确答案:B,C,D,E 3.为什么要进行静脉药物调配？正确答案:(1)由于临床治疗上的需要，两种以上药物同时给药的机会很多。为了减少注射次数、减轻患者的损伤和疼痛，在用药前，将两种以上药物在注射器内或者输液瓶(袋)内调配，然后再给患者注射。习惯上，静脉注射药物调配是由护士来完成的。但是实践证明，由于注射药物调配涉及药物的物理、化学、生物和药理的配伍问题，超出了护土的知识面和实际经验。 (2)可能会导致一些严重的不良后果： 1)药物未经适当稀释或稀释量不准确，造成给药剂量不准;由于选用稀释剂不当，致使患者感觉疼痛或者造成药物的稳定性降低。 2)病房加药无法采用必要的无菌技术，有可能使药液遭受污染。 3)病房加药--般做不到恰当地贴标签,可能会对患者造成潜在危险。 4)病房加药缺乏对药品正确贮存的知识，可能会因贮存不当而影响药品的稳定性。相反，由药师来实施这项业务，则可避免上述弊端,增加用药的安全性。 4.一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。上述信息中所指的死忠情形，应按假药或者假药论处的是A、多加矫味剂生产儿童退热药B、多加药用淀粉生产降压药C、药品超过有效期D、外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的正确答案:D 5.新药III期临床试验必须符合(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：1)A、GAPB、GLPC、GCPD、GMPE、GSP正确答案:C 6.一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100 余万元，已经销售金额达到15 万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为A、足以危害人体健康B、其他特别严重情节C、对人体健康造成严重危害D、其他严重情节正确答案:B 7.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：3)A、业务进货部门B、质量管理部门C、财务部门D、企业经理办公室E、以上均不对正确答案:B 8.药品不良反应报告的主体有（章节：第七章 药品上市后再评价，难度：3）A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构D、药品使用者E、药检所正确答案:A,B,C 9.直接收购地产中药材的，验收人员应当具有(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：4)A、中药学中级以上专业技术职称B、中药专业专科以上学历C、中药专业中专以上学历D、高中以上学历E、以上都不是正确答案:A 10.说明书上必须注明药品的（章节：第五章 药品管理立法，难度：2）A、通用名称B、规格C、用法用量D、批准文号E、有效期正确答案:A,B,C,D,E 11.世界卫生组织对不良反应的分类中D类不良反应又称为(所属章节：第七章 药品上市后再评价 ，难度：2)A、剂量相关型B、剂量无关型C、剂量相关和时间相关型D、时间相关型E、停药型正确答案:D 12.处方药(所属章节：第二章 药品及药品管理制度 ，难度：1)正确答案:是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品 13.2