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1,4-丁二醇二缩水甘油醚质量标准
圆容生物医药无锡有限公司 文件编号 WI-QP19-42 页码：1/1
颁发部门：质量部 生效日期 2014年03月10 日 版本：01
编制人 审核人 批准人
编制日期 审核日期 批准日期
发放部门 生产部、质量部。
一、法定标准依据供方物料的质检报告，企业内控标准中部分项目根据其对成品
质量的影响大小，在法定标准的基础上酌情加严制订。1,4-丁二醇二缩水甘油醚
法定标准和企业内控标准对比情况见下表：
1,4-丁二醇二缩水甘油醚法定标准
项目 法定标准
性状 本品为透明微黄色液体
﹡核磁 符合要求
﹡含量 ＞98.51%
﹡折光率 1.4620 （20℃，589nm）
注：带*的项目参见供货方质检报告，本公司不做检测。
二、相关文件
WI-QP19-43 1,4-丁二醇二缩水甘油醚检验操作规程
三、记录凭证
序号 记录编号 记录名称 存档部门 存档期限
1 QP19-44 1,4-丁二醇二缩水甘油醚检验记录 质量部 长期
四、变更记载及原因：
修订号 生效日期 变更原因，依据及简要变更内容
01 2014年03月10日 表头格式修改
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