2022-2023年药物制剂期末复习-药事管理（药物制剂）考试题库6（含答案）.docxVIP

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。 2022-2023年药物制剂期末复习-药事管理（药物制剂）考试题库（含答案） 一.综合考核题库(共100题) 1.对药品经营企业经营行为，以下说法正确的是A、必须建立并执行进货验收制度B、必须有真实完整的购销记录C、必须制定与执行药品保管制度D、《药品经营许可证》有效期为十年E、销售药品必须准确无误正确答案:A,B,C,E 2.陈述药事管理学研究的性质和特征。正确答案:(1)性质：药事管理研究属于社会科学性质，主要是探讨与药事有关的人们的行为和社会现象的系统知识。药事管理研究虽然也具有自然科学研究的客观性、系统性、实征性、验证型及复制性等特征，但因研究对象以“人”及“社会”为主，故其研究环境与条件、研究结果的解释程度等，均与以“物”及“自然”为主的自然科学研究有所差别。(2)特征：综合性、规范性、实用性、开放性。 3.药品注册申请不包括A、化学药申请B、仿制药申请C、进口药申请D、新药申请E、再注册申请正确答案:A 4.发明专利的保护范围以 为准A、专利请求书B、说明书C、摘要D、权利要求书E、附图正确答案:D 5.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品，实行：A、分类管理B、专人管理C、科学管理D、特殊管理E、注册管理正确答案:D 6.毒性药品生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。（章节：第十四章 医疗机构药事管理难度：2）正确答案:正确 7.行政职权是具体配置给各个行政主体的行政权。（章节：第二章 药品及药品管理制度难度：3）正确答案:正确 8.药事法规适用的地域范围是“在中华人民共和国境内”。（章节：第五章 药品管理立法难度：3）正确答案:正确 9.宪法具有最高的法律效力，一切法律、行政法规都不得同宪法相抵触。（章节：第五章 药品管理立法难度：2）正确答案:正确 10.以下哪些动作或物件不可以进入生产区域A、戴假睫毛B、擦粉底C、戴首饰D、喷香水E、涂指甲油正确答案:A,B,C,D 11.我国实行三种药品价格定价方式：政府定价、（）和市场调节价。正确答案:政府指导价 12.国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为A、药品注册司B、市场监督司C、医疗器械司D、安全监管司E、药品监督司正确答案:A,B,D 13.药品临床前研究内容中药学研究不包括A、原料药工艺研究B、制剂处方及工艺研究C、确证化学结构或组份的试验D、药品质量试验E、药效学试验正确答案:E 14.一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。（章节：第九章 中药管理难度：1）正确答案:正确 15.申请中药二级保护品种应具备的条件A、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品B、对特定疾病有特殊疗效的C、用于预防和治疗特殊疾病D、对特定疾病有显著疗效的E、从天然药物中提取的有效物质正确答案:D,E 16.医药著作权正确答案:是作者对其创作的作品所享有的各项人身权利和财产权利。 17.医疗机构配制制剂，须经所在地 审核同意，由 批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。A、级政府药品监督管理部门；省级政府卫生行政部门B、国家级药品监督管理部门；省级政府药品监督管理部门C、省级政府卫生行政部门；省级政府卫生行政部门D、省级政府卫生行政部门；省级政府药品监督管理部门E、以上都不是正确答案:D 18.我国药事管理在微观的概念上指的是A、药品价格管理B、药品储备管理C、药品经营质量管理D、药品生产质量管理E、药品研究与开发质量管理正确答案:A,B,C,D,E 19.药事管理学科具有A、自然科学性质B、社会科学性质C、人文科学性质D、管理科学性质E、自然科学和社会科学性质正确答案:B 20.如何审查处方?正确答案:(1)收到处方后，根据处方管理规定，药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰完整，并确认处方的合法性。(2)按照《处方管理办法》的规定，药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：1)规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；2)处方用药与临床诊断的相符性；3)剂量、用法的正确性；4)选用剂型与给药途径的合理性；5)是否有重复给药现象；6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍