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PAGE MGLTT-ZD-CP-01 电子天平期间核查作业指导书 1.0 PAGE PAGE2 / 6 荣盛盟固利（北京）检测技术有限公司 RiseSun MengGuLi （beijing） Testing Technology Co.,Ltd. 标准物质期间核查 作业指导书 文件编号 MGLTT-ZD-CP-01 发出部门 材料测评部 版本号 1.0 项目号/产品型号 发放范围 编 制 汪娜 审 核 批 准 实施日期 受控编号 受控状态 第 第 PAGE 2 页 共 2 页 MGLTT-ZD-CP-01 标准物质期间核查作业指导书 1.0 第 第 PAGE 1 页 共 2 页 标准物质期间核查作业指导书 1目的 规范标准物质或由标准物质配置而成的标准储备液的期间核查，对其在使用中和保管过程中进行质量控制，保证标准物质和标准溶液的量值准确、可靠和可溯源性。 2适用范围 适用于指导实验室内对标准物质的验收和期间核查。 3核查依据 CNAS-GL035:2018 检查和校准实验室标准物质/标准样品验收和期间核查指南 4核查周期 对检测结果影响较大、经常使用的无机标液，其核查周期为3个月；其他标准物质核查周期6个月；不常使用的标准物质可以在每次使用前进行核查。 5核查方法 标准物质的核查方法可以采用以下方式中的一种： 检测足够稳定的、不确定度与被核查对象相近的实验室质控样品 采用不同标准物质间相互比对，一般为与上一级或不确定度相近的同级标准物质进行量值对比，如不同制造商；同一制造商的不同批号；或者新购置的标准物质或新配置的标准溶液与正在使用的比对； C)将标物送有资格的校准机构，或相关部门重新校准； D)进行实验室间的量值比对； E)测试近期参加过水平测试结果满意的样品； F)采用质量控制图进行趋势检查等。 从实验室实际条件出发，本着简便易行，经济合理的原则，可选择方式A或B进行检测进行期间核查。 6核查内容及判定标准 6.1储存温度核查：无机类标准溶液储存温度为0℃～5℃，有机类为10℃左右，具体情况要根据标准证书上详述的保存环境执行。 6.2外观核查： A)查看标准溶液是否有证； B)查看标签是否清楚； C)查看标液的包装是否完好无损、标液瓶是否密闭、是否有泄漏； D)查看标液的有效期。 6.3准确度核查： 6.3.1检测样品：使用质控样品平行测试（至少5次），来监测标样是否符合使用要求，其前处理及检测过程按照实验室相关作业流程进行。当对标准样品的稳定性和准确性有怀疑时，可依据以下公式及计算结果如下： 其中：X1─质控样品测量的平均值； 　X2─质控样品证书中给定的标准值； 　U1─质控样品核查测量的不确定度； 　U2─质控样品标准物质证书中给定的不确定度。 当En ≤1时，则表明实验室保持该标准物质量值的稳定性和准确性。 当En 1时，则表明实验室没有保持标准物质量值的稳定性和准确性, 要立即采取措施停用该标准物质。 　　6.3.2标准物质对比：已开封投入使用的、性质比较稳定的标准溶液，如无机类标液，可依据核查方式B进行结果对比，判定其回收率均在97%~103%内，说明该组标液的浓度量值是准确，稳定的。 　　其中：Xi─标准溶液核查测量值； 　　　　　X-标准溶液证书中给定的标准值。 7核查记录的填写 检测室负责人指定工程师去执行标准物质的期间核查，工程师完成后需填写《标准物质期间核查记录》，送交检测室负责人或技术负责人进行分析评估并确认，提出是否准予继续使用和使用范围的建议，并形成纸档由办公室保存。 8 相关记录 标准物质期间核查记录 9文件更改状态 文件版本 更改日期 实施日期 更改描述 修订者 1.0 / 新文件发布 汪娜