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注射用水
Zhusheyong Shui
Water for Injection
本品为纯化水经蒸馏所得的水。
【性状】 本品为无色的澄明液体 ;无臭。
【检查】 pH值：取本品100ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，依法测定（通则 0631),pH值应为5.0?7.0。
氨 取本品50ml，照纯化水项下的方法检査，但对照用氯化铵溶液改为1.0ml,应符合规定（0.000 02% ) 。
硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物与重金属 照纯化水项下的方法检查，应符合规定。
细菌内毒素 取本品，依法检查(通则1143)，每 lml中含内毒素的量应小于 0.25EU。
微生物限度 取本品不少于100ml，经薄膜过滤法处理，采用R2A琼脂培养基，30?35℃培养不少于5天，依法检査（通则1105)，100ml供试样品中需氧菌总不得过lOcfu
R2A 琼脂培养基处方、制备及适用性检查试验，照纯化水项下的方检查，应符合规定。
【类别】 溶剂。
【贮藏】 密闭保存。
灭菌注射用水
M iejun Zhusheyong Shui
Sterile Water for Injection
本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。
【性状】 本品为无色的澄明液体;无臭。
【检查】 pH值 取本品100ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，依法测定（通则 0631),pH值应为5.0?7.0。
氯化物、硝酸盐及钙盐 取本品，分置三支试管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液lmh，第二管中加氯化钡试液5ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。
二氧化碳 取本品25ml，置50m具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素 注射用水项下的方法检查，应合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则 0102)。
【类别】 溶剂 、冲洗剂。
【规格】（1）lml (2)2ml (3)3ml 4)5ml (5) 10ml (6)20ml (7)50ml (8) 500ml (9) 1000ml (10) 3000ml (冲洗用）
【贮藏】 密闭保存
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