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13.7 已完成上次客户评估的纠正行动 供应商对上次评估发现问题的纠正行动已经准时 完成,且有效。 ? 注意:如果是客户对供应商第一次进行评估,这项为N/A 14.0 文件管理 10.1 已制定不合格的原料、包装材料和成品的识别、隔离和处理的规程 供应商已建立程序以保证: 确定每一种产品取样/检测所代表的物料/产品数量,这用来保证抽样的合理性 不符合要求的原材料、包装材料和成品的识别 不符合要求的原材料、包装材料和成品的隔离 (隔离不一定要是物理上的,但一定要有效) 不符合要求的原材料、包装材料和成品放置位置的识别 不符合要求的原材料、包装和成品的处理 采取纠正行动并记录 负责处理不合格原料、包材、成品的负责人 不合格品定义 识别(Identification):将不符合质量要求的物料/产品区分出 来的方法 隔离(Segregation):将不符合质量要求的物料/产品分隔放置出 来的方法。应设立特别的隔离储藏区,隔 离品栈板上不能有合格品,合格品不能存 放在“暂存”区。 10.2 供应商应建立保证返工流程不致影响产品规范或质量要求的程序 供应商应建立返工和加工中产品的程序: 产品批号/生产记录能指出所有使用的返工产品和成品是可协调一致的 返工流程应受控,以保证产品符合产品规范和预期用途的要求。 所有返工产品的最大允许添加量(通常不超过10%) 返工产品/“加工中产品” 生产记录可以追踪至最终成品 返工产品的复检方法,保证返工产品符合质量规范或标准 定义 不符合标准产品(Non-standard product)-- 产品符合总体 产品标准,但不符合产品标准中个别指标 加工中产品(Work-in-Process)– 因非正常生产中断(如机械故障,停电等原因),而暂时保存的物料,用于随后的生产中,这不包括立即混合加工中的产品 后加工过程(Later Production)-- 下一小时、批、班次或次日加工的生产过程 10.3 不符合要求的产品记录实际上能与保存于“暂存”区中等待处理的产品数量相符 任何不符合要求的物品能与记录相符,并与合格产品区分开,且分开放置(调查一个最近的不符合要求物品的管理。记录必须100%与实际符合) 检查者重点观察物品和记录是否相符。程序检查已包含在其它项目评估中。 10.4 保存对不符合要求的原材料、包装材料和成品的识别、隔离和处理的记录 所有不符合要求的产品和其处理必须有单独的记录(手工计算机)需要适当的对货物处理的签名:计算机或手写签名。供应商保存以下记录: 由每次取样/检测所代表的物品箱数 “待检”数量 识别出的不符合要求的原材料、包装材料和成品 隔离的不符合要求的原材料、包装材料和成品 对不符合要求的原材料、包装和成品的处理和纠正行动 判断为不安全或不适合食用的产品的处理? 在监督下销毁或处理,防止产品流入市场 保留销毁或处理记录 10.5 记录显示返工产品不影响成品质量并满足产品质量的要求,可追踪返工产品和“加工中产品”(Work in Process)至最终产品 评估者应检查记录以保证: 产品批号/生产记录,可以追踪所有生产中返工产品/“加工中产品”的数量和批号至最终成品。 返工产品、“加工中产品”的记录必须包括温度(温度敏感的产品)和时间。 批号/生产记录应和返工产品的处理记录相符合。 返工产品/“加工中产品” 生产记录可以追踪至最终成品。 10.5 记录显示返工产品不影响成品质量并满足产品质量的要求,可追踪返工产品和“加工中产品”(Work in Process)至最终产品 评估者应检查记录以保证: 添加返工产品不会超过客户要求或供应商程序中规定的最大量。如果可能的话,检查者应现场观察返工添加过程,以确认此操作符合程序中的规定。 用返工产品生产的成品需经检验以保证符合质量标准。 11.0 - 产品搬运,包装及储藏 11.1 制定符合用户需要的储存和运输条件程序 制定程序并监控各种条件以确保产品正确地储存和运输,确保符合客户产品标准,不损害产品的质量、包装的完整性。 这些程序中 包括储存条件、消毒、温度控制、内外仓储设施,以及出货拖车检查, 自有/外包仓库环境设施条件、清洗消毒、虫害控制以及货车预冷温度检查等。 所有拖车包括干货拖车必须有侧板、顶部和后门来保证产品的密封。 11.1 制定符合用户需要的储存和运输条件程序 以下必须写入程序: 检查的方法 检查的频率 检查人 发现问题的纠正措施 11.2 记录表明产品按照客户要求储存和运输 记录表明贮藏条件和储藏温度已被监督来确保产品正确地储存和运输以保证产品的质量和包装的完整性,包括储存温度敏感原料和产品的冷冻库、冷藏库、预冷间、暂存

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