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CLL靶向新时代 慢淋治疗的未来探索
主要内容
主要内容
1. Rai KR, Jain P. Am J Hematol 2016; 91(3):330-340. 2. Burger JA, OBrien S. Nat Rev Clin Oncol 2018; 15(8):510-527.
3. 李小秋等. 诊断学理论与实践 2012; 11(2):111-115. 4. 克晓燕, 高子芬等 淋巴瘤诊疗手册第2版
CLL是常见的惰性淋巴瘤，多数患者长期生存
慢性淋巴细胞白血病 (CLL)是NHL的常见亚型1，也是常见的惰性淋巴瘤，具有长期病程2
1. Yosifov DY, et al. Hemasphere 2019 Feb 9;3(2):e175.
2. Burger JA, OBrien S. Nat Rev Clin Oncol 2018; 15(8):510-527.
CLL的治疗模式历经化疗和免疫化疗，BTK抑制剂的出现革新CLL的治疗标准
1950s
引入激素和烷化剂
引入核苷类似物 (氟达拉滨)
FC方案和苯达莫司汀用于CLL治疗
FCR方案可获得高CR率
SYK抑制剂fostamatinib在CLL中具有活性
第一代BTKi伊布替尼在初治CLL患者中显示出PFS和OS获益
PI3Kδ抑制剂idelalisib在难治性和高危CLL患者中有效
第一代BTKi伊布替尼在难治性和高危CLL患者中有效
BCL-2拮抗剂venetoclax在难治性和高危CLL患者中有效
CAR-T细胞疗法在伊布替尼耐药的CLL中具有活性
百悦泽® 、Acalabrutinib、
PD-1/PD-L1抑制剂、Copanlisib
在研: Entospletinib、Duvelisib、Umbralisib
1990s
2000s
2005
2013
2010
2014
2015
2016
2017
2019
……
CLL的治疗获得持续进展，从最开始的烷化剂到嘌呤类似物，再到必威体育精装版的BTK抑制剂和单抗类药物，CLL的治疗缓解率逐步提高
1. Woyach JA, et al. N Engl J Med 2018; 379(26):2517-2528.
2. Shanafelt TD, et al. N Engl J Med 2019; 381(5):432-443.
3. Burger JA, et al. N Engl J Med 2015; 373(25):2425-2437.
BTKi在CLL一线治疗的疗效以及安全性优势得到多项关键临床研究证实
1. Robak T, et al. Am J Hematol 2018. doi: 10.1002/ajh.25259.
2. Burger JA, et al. Leukemia 2020; 34(3):787-798.
3. Goede V, et al. N Engl J Med 2014; 370(12):1101-10.
4. Hillmen P, et al. Lancet 2015; 385(9980):1873-83.
RESONATE-2研究：BTK抑制剂用于一线CLL显著改善PFS
III期研究的交叉试验比较。BTK抑制剂数据来自RESONATE-2研究，免疫化疗数据来自FCR (CLL8，CLL10)、BR (CLL10)、obinutuzumab+苯丁酸氮芥 (CLL11)、利妥昔单抗+苯丁酸氮芥 (CLL11)、奥法木单抗+苯丁酸氮芥 (COMPLEMENT-1)。所有研究均为初治CLL患者1；
一线BTK抑制剂战胜标准治疗，与BR、FCR、含苯丁酸氮芥的标准免疫化疗相比PFS更高1；
1. Badoux XC, et al. Blood 2011; 117:3016-3024. 2. Robak T, et al. Leuk Lymphoma 2017; 58(5):1084-1093. 3. OBrien S, et al. Blood 2018; 131 (17):1910-1919.
BTK抑制剂单药大幅提高R/R CLL患者的中位PFS
一代BTK抑制剂将R/R CLL中位PFS提高至50个月以上
# 跨研究比较; FC: 氟达拉滨+环磷酰胺; BR: 苯达莫司汀+利妥昔单抗; FCR: 氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗;
Byrd JC, et al. Blood 2019; 133(19):2031-2042.
RESONATE研究： BTK抑制剂用于R/R CLL显著改善PFS和OS
PFS：中位随访延长至44个月，BTK抑制剂治疗组PFS获益仍显著优于奥法木单抗组 (3年PFS 59% vs 3%)
OS：BTK抑制剂组OS
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