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药物分析课堂笔记
第一章药物分析的基础知识
第一节药品的质量标准
掌握药品质量标准的定义、主要 内容和 订的原则。
一、药品质量标准的 订
药品 质(量)标准是国家对药品质量、及检验方法所作的技术规定,是药品生产、经营、
使用、检验和药品监督管理部门共同遵循的法定依据。我国现行的药品标准有:国家药典 中(
国药典)、局标准 国(家食品药品监管局药品标准)。
订药品质量标准应遵循的原则:
1 、必须坚持质量第一的原则。2 、 订质量标准要有针对性。3 、检验方法的选择应根
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