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新版GMP文件管理培训测试卷附答案
1、文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并。
A、注明日期(正确答案)
B、下发
C、收回
D、撤销
2、批包装记录应当依据（______）。记录的设计应当注意避免填写差错。批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的名称、规格、包装形式和批号《第166条》
A、工艺规程中与包装相关的内容制定(正确答案)
B、操作规程中与包装相关的内容制定
C、质量标准
D、管理规程
3、原版空白的批生产记录应当经（______）。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件《第167条》
A
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