统计学在临床研究中的实践应用.ppt

1 2 3 4 充分了解研究中可能会出现的各种选择偏倚 严格掌握研究对象的纳入与排除标准 在研究中采取相应措施，尽可能的取得研究对象的合作 尽量采用多种对照 选择偏倚的控制措施 信息偏倚 研究对象在回 忆以往发生的 事情或经历时， 由于被观察者的 记忆失真或不完 整所造成研究 结论在准确性 和完整性上的差 异所致的系统误差 回忆偏倚 即说谎偏倚，与回 忆偏倚不同，报告 偏倚是指由于研 究对象有意地夸 大或缩小某些信息 而导致的偏倚。常 用于敏感问题的调查 报告偏倚 研究者事先了解研 究对象的病情或者 某种结局就可能会 认真仔细地询问病 例组的暴露史而漫 不经心地询问对照 从而导致结论的 偏倚 暴露怀疑偏倚 由于研究者事先了 解研究对象对研究因 素的暴露情况，怀 疑其已患某病，或 在主观上倾向于应 该出现某种阳性结 果，于是在诊断或 分析时，倾向于自己 的判断 诊断怀疑偏倚 指对研究所需指标 或数据进行测定或 测量时产生的偏倚 测量偏倚 在临床研究的的实施阶段，从研究对象获取研究所需的信息和资料时所产生的系统误差 信息偏倚的分类 信息偏倚的控制 研究者对拟进行的研究要制定明细的资料收集方法和严格的控制措施 尽可能采用“盲法”收集资料 尽量采用客观指标的信息 采用一定的调查技巧 采取一定的资料校正方法 信息偏倚的控制措施 同义词、近义词 学名:卵磷脂; lecithin; lecithol; phospholutein; phosphatidylcholine; ovolecithin; 俗称:磷脂酰胆碱 缩写:PC 分子式:(CH3)3N+CH2CH2-PO3H2 结构式： （1）该词的所有拼写形式和方法（包括同义词和近义词， 缩写和全称等） （2）该词的广义词、狭义词、相关词及多义词等。 （3）确定检索词和词的截断部位，调整词之间的 位置关系及组配关系。 （4）对于泛指的主题概念词，应选用其包容特性 的具体内容来表达。 选择检索词应注意问题 选词 学名 俗名 逻辑或检索 高分子材料（2731条） 聚合物材料（441条） 3172条 乙醇（12355条） 酒精（18352条） 30653条 聚丙烯腈（1200条） 腈纶（2011条） 3207条 DNA探针（1044条) RNA探针（120条） 1155条 食管癌（21334?条) 食管鳞癌（1551条） 22881条 选词对检索效果的影响 检索策略 例如：灵芝、黄芪多糖的抗肿瘤免疫调节作用及免疫活性研究 多糖 polysaccharide(s) 灵芝 mythic fungus；lucidum(1376) 黄芪 astragalus(3040)；astragali(1051) 抗肿瘤 抗癌 （anti） tumor；（anti） cancer 免疫调节 immunoregulation； immune regulation； 免疫活性 immune activity；immunocompetence； immunoreactive 检索策略： (灵芝 or 黄芪) and 多糖 and (抗肿瘤 or 抗癌) and (免疫调节 or 活性) (mythic fungus OR lucidum OR astragalus OR astragali) AND polysaccharide* AND(tumor* OR cancer*) AND (immun* OR activity*) 检索式： (SU=灵芝 OR SU=黄芪) AND SU=多糖 AND(SU=肿瘤 OR SU=癌) AND (SU=免疫 OR SU=活性) * 课题检索概念、检索策略的整理实例 处理因素 研究对象 统计指标 顶层设计 选多少？ 如何选？ 如何分组？ 研究对象 样本含量估算 来源 代表性 纳入排除标准 随机原则 研究对象选择 怎样估计最少样本量？ 影响样本量的因素 检验水准（significance level,a）是研究前人为事先设定的具有统计学意义的最大P值，通常取 0.05 或 0.01，a 越小，则所需的样本含量越大. 检验功效（test power，1－b ）其中b 也称II型错误的概率。通常要求大于80%，常规取90%或95%。检验功效越大，所需样本含量越大。 总体变异度（variability）：如与均数对应的标准差 ，以及与率对应的标准差 越大，即资料的离散程度或个体变异程度越大，所需的样本含量越大。 容许误差或有意义差值（significance difference）