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报告人:
于 振 涛
1
组织修复用金属材料
先进耐磨蚀及功能材料研究院,暨南大学
2
医用金属材料概述
用于治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能的一类先进生物材料,包括纯金属及其合金。
生物相容性好、强度高、韧性好、易加工、耐腐蚀等
不锈钢、钴铬合金、钛合金、形状记忆合金、稀有难熔金属、贵金属以及可降解金属等
主要用于永久性植介入机体组织的承力部位
无源医疗器械(俗称外科植入物和矫形器械)和有源医疗器械
外科植入、心脑血管微创介入、矫形、口腔颅颌面修复和整形等
3
医用金属发展现状与趋势
发展趋势如下:
1、生物惰性—生物活性—生物功能性
2、生物相容性—生物力学相容性—服役长效性
3、功能修复—功能替代—功能重建
4
人体硬组织概述
1、人体硬组织构成:宏观分为头骨、躯干和四肢;具体分为皮质骨、松质骨、关节软骨等,“特殊复合材料”。
皮质骨基本力学性能:抗拉强度~150MPa、压缩强度~230MPa、弹性模量~30GPa
2、骨组织的三大生理功能
①贮藏骨髓:具有造血功能,储存Ca、P等重要矿物质,促进成骨
②支持形体:骨失所养则不能久立,承受应力
③主管运动:协调应力,连同肌肉、肌腱、韧带的收缩张弛而使躯体运动
图1. 人体骨骼及金属骨修复体
5
人体软组织概述
图2. 人体心血管血液循环系统
1、人体软组织构成: 除骨、齿、毛发以外的所有组织,包括“五脏六腑”、肌肉、血管等
2、主要功能:维持生命活动和食物和水的运化
6
金属医疗器械产品分类及应用领域
产品类型
典型产品
应用领域
骨与关节替代物
人工股骨头、髋关节、膝关节、踝关节、肩关节等
内科、外科、妇产科、儿科、中医针灸科、耳鼻喉科、口腔科、其他科室
骨接合植入物
髓内针、接骨板、接骨螺钉、椎间融合器等
脊柱植入物
脊柱及胸腰椎前、后路内固定系统等
心脏、血管植入物
血管内支架、心脏瓣膜、心脏起搏器等
颅骨修复植入物
两维及三等维网板、微型接骨板和螺钉等
齿科植入物
牙种植体、义齿及义齿基托和支架等
手术器械
穿刺器械、骨锯、骨钳等
涉及到7大系列、成千上万种不同金属医疗器械产品
表1. 金属医疗器械典型产品及应用
7
有源医疗器械
发展趋势:数字化、智能化、高精准化和网络化
8
典型医用金属材料及其医疗器械产品
医用
金属
板
棒
管
丝
基本检测评价试验
(涉及国标GB/T和行业标准YY/T共26项)
医用金属材料的生物相容性概述
生物相容性 (Biocompatibility):血液、组织、免疫及全身反应,“生物安全性”
图3. 金属腐蚀(化学反应)诱发的发炎、感染、过敏等,俗称“金属病”
1、细胞毒性 2、致敏
3、刺激 4、皮内反应
5、全身毒性(急性毒性)
6、亚慢性毒性(亚急性毒性)
7、遗传毒性
8、植入
9、血液相容性
10、慢性毒性
11、致癌性
12、生殖与发育毒性
13、生物降解等
10
医用金属材料的生物力学相容性概述
生物力学相容性 (Biocompatibility):能将载荷连续持久地传递到体内待治疗骨等组织上,并使施体与受体之间在界面处匹配、共存、协调的能力,涉及植入材料和周围组织弹性形变相匹配的性质。
“四性”:“可靠性”(强度、硬度、韧性、塑性)、“耐用性”(疲劳强度、磨损疲劳)、“稳定性”(耐磨性)、适配性(弹性模量、超弹性、记忆效应)。
图4. 生物力学失配造成的金属骨修复体的下沉、松动和断裂
11
影响医用金属材料生物力学相容性的有关因素—矛盾关系
11
(1)合金设计选择无毒副作用的合金元素Ti、Zr、Sn、Mo、Nb、Ta等,剔除
Al、V、Ni、Cr等有害元素(生物相容性好)
(2)强韧性好、较低弹性模量(力学相容性好)
(3)疲劳强度高,耐蚀、耐磨
(4)功能性(抗菌、超弹、可形状记忆等)
(5)冷、热工艺成型性好
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医用金属材料的研发策略
(1)晶粒组织细化(微纳化)(2)三维结构多孔化
实现手段:大塑性变形、表面改性、先进制造(3D打印)等
1、开发新型医用金属材料
2、优化升级传统医用金属材料
2mm
细晶化
多孔化
图5. 优化医用金属材料的常用方法
13
医用金属材料表面改性及先进制造概述
1、晶粒组织细化(微纳米尺度)
2、结构多孔化(表面或三维贯通)
(1)大塑性变形(SPD):EACP、ARB等
(2)表面改性:化学、物理(喷涂、PVD、激光加工)、机械法(喷丸、SMAT、SFT等)
应用目的:提高金属材料的耐磨耐蚀性、生物活性、抗凝血性等
(1)去合金化(2)粉末冶金(3)气相沉积(4)3D打印
应用目的: 提高生物活性、骨诱导性、骨传导性
(a)
(b)
(c)
(d)
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