医疗器械UDI知识培训试题及答案.doc

医疗器械UDI知识培训试题及答案 1、2022年6月1日起，在《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于 深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2020年 第106号）规定的9大 类69个品种的基础上，将其余（ ）纳入第二批实施唯一标识范围。 A、第一类医疗器械 B、第二类医疗器械 C、第三类医疗器械 D、第三类医疗器械（含体外诊断试剂）(正确答案) 答案解析：D 2、2022年6月1日起，生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识，上市销售前， 注册人应当按照相关标准或者规范要求将（ ）、更高级别包装的产品标识和相关数据 上传至医疗器械唯一标识数据库，确保数据真实、准确