JJF(津) 73-2022 医用电针治疗仪校准规范.docx

JJF(津) 73—2022 JJF(津) 73—2022 医用电针治疗仪校准规范 Calibration Specification of Electroacupuncture therapy device 发 布2022―07―25 发布 2022―10―25 实施 发 布 JJF(津) 73－2022 医用电针治疗仪校准规范 Calibration Specification of Medical electroacupuncture therapy device  JJF(津) 73-2022 归 口 单 位 ： 天津市市场监督管理委员会 主要起草单位： 天津市计量监督检测科学研究院 参加起草单位： 天津市眼科医院 本规范委托天津市计量监督检测科学研究院负责解释 - JJF(津) 73-2022 JJF(津) 73-2022 PAGE \* ROMAN PAGE \* ROMAN II 本规范主要起草人： 李微微 (天津市计量监督检测科学研究院) 蒋君杰 (天津市计量监督检测科学研究院) 白玉洁 (天津市计量监督检测科学研究院) 董新宇 (天津市计量监督检测科学研究院) 参加起草人： 惠博阳 （天津市眼科医院） 姚 尧 (天津市计量监督检测科学研究院) 刘梦军 (天津市计量监督检测科学研究院) 目 录 引 言 III 1 范围 1 2 引用文件 1 3 术语和计量单位 1 电针治疗仪 electroacupuncture therapy device 1 电针 electroacupuncture 1 波形 waveform 1 脉冲宽度???? pulse duration 1 脉冲能量 pulse energy 1 4 概述 1 5 计量特性 2 5.1 治疗时间 2 最大输出电流有效值 2 输出波形脉冲重复频率 2 5.4 脉冲能量 2 5.5 直流分量 2 6 校准条件 2 6.1 环境条件 2 6.2 测量标准及配套设备 2 7 校准项目和校准方法 3 7.1 外观及工作正常性检查 3 7.2 治疗时间 4 最大输出电流有效值 4 输出波形脉冲重复频率 5 7.5 脉冲能量 5 7.6 直流分量 6 8 校准结果表达与处理 6 8.1 校准记录 6 8.2 校准结果的处理 6 9 复校时间间隔 7 附录 A 8 附录 B 10 附录 C 11 附录 D 14 PAGE \* ROMAN PAGE \* ROMAN III 引 言 JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》和 JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本校准规范制定工作的基础性系列规范。 本规范为首次制定。 PAGE PAGE 10 范围 医用电针治疗仪校准规范 本规范适用于新安装、使用中和修理后的医用电针治疗仪的校准。 引用文件 本规范引用了下列文件： GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 YY 0780-2018 电针治疗仪 YY 0607-2007 医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 YY 9706.210-2021 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范。凡是不注日期的引用文件， 其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本规范。 术语和计量单位 电针治疗仪 electroacupuncture therapy device 通过电针给患者进行治疗和辅助治疗的仪器。通常包括主机、电极线和电极针连接器。 电针 electroacupuncture 一种疗法，即针刺入肌组织获得针感后，在针上通以微量电流，以针刺和电的双重刺激，辅助治疗疾病的一种方法。 波形 waveform 呈现在患者电路上的一个电信号（电压或电流）的幅值对时间变化的函数。 脉冲宽度???? pulse duration 输出脉冲幅度达最大值50%的持续时间。 脉冲能量 pulse energy 单个脉冲所具有的能量。 概述 医用电针治疗仪（以下简称治疗仪）是一种能产生各种脉冲波形的仪器，包括密波、疏波、疏密波、断续波等，利用所产生的脉冲通过扎针输入人身体各部分的