低分子肝素钙注射液说明书--速碧林.docVIP

〔IU抗Xa因子，欧洲药典单位〕 低分子肝素钙 〔IU抗Xa因子，WHO单位〕 0.2ml 无刻度 1,900 2050 0.3ml 无刻度 2,850 3075 0.4ml 有刻度 3,800 4100 0.6ml 有刻度 5,700 6150 0.8ml 有刻度 7,600 8200 1.0ml 有刻度 9,500 10250 【用法用量】 1ml低分子肝素相当于9500IU抗凝血因子Xa。 在预防和治疗中，低分子肝素应通过皮下注射给药。在血透中，通过血管内注射给药。 不能用于肌肉注射。 皮下注射技术 皮下注射时，患者易取卧位，注射部位为前外侧或后外侧腹壁的皮下细胞组织内，左右交替。注射针应垂直、完全插入注射者用拇指和食指捏起的皮肤皱褶内，而不是水平插入。在整个注射过程中，应维持皮肤皱褶的存在。 预防性治疗 以下推荐内容常规适用于所有全麻下施行手术的患者。 硬膜外麻醉施行手术的患者，因理论上有增加硬膜外血肿形成的可能性，术前是否注射应酌情考虑。 使用频率：每日注射一次 剂量： 中度血栓栓塞形成危险的手术 对于中度血栓栓塞形成危险的手术，而且患者没有显示有严重的血栓栓塞危险，每日注射2850IU〔0.3ml〕就可有效起到预防作用。 大约在术前2小时进行第一次注射。 高度血栓栓塞形成危险的手术：髋关节和膝关节手术 使用的剂量应该随患者的体重进行调节。每日注射的剂量是：38IU/kg 术前，例如手术前12小时 术后，例如手术后12小时 以后每日使用，一直到手术后第三天 从手术后第四天起剂量调整为57IU/kg。 体重 〔kg〕 从术前到术后第三天每日每次速碧林? 从第四天起每日每次速碧林? 〈51 0.2ml 0.3ml 51-70 0.3ml 0.4ml 〉70 0.4ml 0.6ml 其他情况：对一些具有高度血栓栓塞形成危险的手术〔尤其是肿瘤〕和/或患者〔尤其是有血栓栓塞疾病病史〕，2850IU〔0.3ml〕低分子肝素就足够了。 治疗持续时间： 10天。 一些骨科手术尤其是髋关节手术，如果需长时间抗凝治疗，可持续使用肝素或随后口服抗凝药物。 尽管如此，这些治疗中所伴随的相对危险至今仍未评估。 实验室监测： 在整个肝素治疗过程中，必需监测血小板计数〔参见【考前须知】〕。 在正常情况下使用时，预防剂量的低分子肝素并不影响激活的局部凝血活酶时间〔APTT〕，因此治疗中监测该项指标没有意义，也无需监测抗凝血因子Xa的活性。 治疗性用药 对已形成的深静脉栓塞的治疗 对深静脉血栓形成有任何疑心，就应尽快用适当的检测手段予以确定。 使用频率：每日2次注射，间隔12小时 剂量：每次注射剂量85IU/kg 可依据患者的体重范围，按0.1ml/10kg的剂量每12小时注射，见下表 体重 每次速碧林? 40-49kg 0.4ml 50-59kg 0.5ml 60-69kg 0.6ml 70-79kg 0.7ml 80-89kg 0.8ml 90-99kg 0.9ml ≥100kg 1.0ml 中选择了对应于患者体重的剂量后，应将注射器垂直，调整推杆至所需刻度，从而获取所需的注射剂量。 应当注意对体重大于100kg或低于40kg的患者，估计用量比拟困难，可能出现低分子肝素用量缺乏或出血病症，对这些患者应当加强临床观察。 治疗持续时间：低分子肝素的使用时间不应超过10天，包括用抗VitK制剂平衡的时间〔参见【考前须知】监测血小板计数〕。除非禁忌，口服抗凝药物应尽早使用。 治疗不稳定性心绞痛和非Q波性心肌堵塞 每日2次皮下注射86IU抗Xa因子/kg的低分子肝素〔间隔12小时〕，联合使用阿司匹林〔推荐剂量：在160～325mg的负荷剂量后，口服剂量75～325mg〕。 初始的86IU抗Xa因子/kg剂量可通过一次性静脉推注和皮下注射给药。 治疗时间一般在6天左右到达临床稳定。依据患者体重范围调整剂量 治疗不稳定性心绞痛和非Q波性心肌堵塞 体重〔kg〕 注射剂量 初始的一次性静脉推注 皮下注射〔每12小时〕 ＜50 0.4ml 0.4ml 50-59 0.5ml 0.5ml 60-69 0.6ml 0.6ml 70-79 0.7ml 0.7ml 80-89 0.8ml 0.8ml 90-99 0.9ml 0.9ml ≥100 1.0ml 1.0ml 因为没有低分子肝素同溶栓药物联合使用的临床资料，故如有必要进行溶栓治疗，建议停止低分子肝素治疗，并随访患者。 实验室监测： 在整个肝素治疗期间，必需监测血小板计数〔参见【考前须知】〕。 可能需要测定抗凝血因子Xa的活性〔最好使用酰胺分解法〕以估计患者个体敏感度，尤其是对临床上无效，出血或有肾脏损害的患者。在治疗第二天肝素注射后3到4小时之间采血检查，检测值一般为0.5~1IU抗凝血因子Xa/ml。 血液透析