中药制剂学复习总结.ppt

. 复习 Review * . 重点剂型及章节： 剂型：片剂、丸剂、缓控释制剂、靶向制剂、软膏剂、栓剂、气雾剂、胶剂、胶囊剂、速释制剂、包合物、散剂、橡胶硬膏、巴布剂、贴剂、膜剂、涂膜剂、喷雾剂、粉雾剂、丹药熨剂、沐浴剂等。 理论：粉体学等。 各剂型重点部分： 剂型：定义(包括英文名称)、特点、辅料、制备及其方法。如 片剂：特点、辅料及其作用、制备工艺等。 处方分析：片剂、软膏剂等，注意看教材各剂型举例。 * . 理论基础：结合剂型、应用 粉体学：结合片剂上的应用，物料的粒径、空隙率、密度、流动性等。 固体分散体：类型、特点及原理。 复习参考： 以教学大纲(教学日历)、书为主，结合笔记看书、补充课件。 * . 考题内容：根据《教学大纲》要求 重点掌握的内容：占考题的45%； 掌握的内容：占35%； 了解的内容：占20%。 考题难度： 重点掌握的内容难度：最高，必须熟记并充分理解才可解答； 掌握的内容难度：其次，熟记即可解答； 了解的内容难度：学生有印象不一定熟记即可解答。 * . 注意：有关复习资料问题 在看完书的前提下可以看！但要注意： 资料的来源：正规出版社、主编的资质； 真正搞懂！ 防止有错误：内容、答案！！ 流传的复印考题： 来源不正的考题有错！ 有些确实是往年的考题，但答案是错的！ 学校规定：试卷中三年内不得有重复的考题。 * . 7.教学大纲 1)固体药剂 掌握固体剂型的类型、特点、制备工艺及体内过程。 2)微粉学的要求 了解微粉学的研究内容； 掌握微粉学的概念、粉体的特性及其意义和测定。 重点掌握粉体的粒度及其分布、流动性表示方法、测定方法、影响因素及改善方法；微粉学在药剂中的应用。 * . 3)散剂的要求 了解散剂的定义，散剂的质量检查。 掌握散剂的特点。 重点掌握一般散剂的制法和特殊散剂的制法。 4)胶囊剂的要求 了解胶囊剂的分类与包装，各种特殊胶囊剂。 掌握软硬胶囊剂的特点，胶囊剂的质量要求。 重点掌握胶囊剂的特点；软硬胶囊剂的制法。 * . 5)固体分散体的要求 了解固体分散体的载体材料；制备固体分散体注意的问题；固体分散体的鉴定。 掌握固体分散体的速效与缓效原理。 重点掌握固体分散体的类型、特点、及其制备方法。 6)丸剂的要求 了解糊丸与蜡丸制法;丸剂的包装与贮藏；滴丸的理论探讨；丸剂的包衣、质量检查；。 掌握丸剂的辅料、蜂蜜的分类与炼制；滴丸基质、冷却液的要求与选用；微丸的特点、及其制法。 重点掌握丸剂的分类、特点及其制法；滴丸的特点及其制法。 * . 片剂的要求： 了解片剂的分类、应用；压片的过程与机理；片剂的包衣设备、包装与贮藏；片剂的研制。 掌握片剂辅料的定义、类型及作用原理；中药片剂原料的处理及中药片剂的类型；片剂的质量检查；片剂包衣的目的。 重点掌握片剂的定义、特点与质量要求； 片剂的各种制备方法及其特点； 重点掌握包衣的方法与包衣的物料与工序。 * . 片剂应重点抓住： 欲制成优良的片剂，其药物必须具有 压片操作三(两)要素： ①流动性(fluidity)好； ②润滑性(lubricity)好； ③可压性(compressibility压缩成形性)好。 ⑴流动性： 工艺上：制成颗粒，制颗粒的方法有 湿法制粒：挤出制粒、一步制粒、喷雾干燥制粒、喷雾转动及滚转制粒等； 干法制粒：大片(重压)法、滚压法。 流动性 可压性 崩解性 片剂 三要素 * . 加入辅料：加入润滑剂，根据其性质可分为 助流剂：降低物料间的摩擦力，常用的有滑石粉、微粉硅胶、玉米淀粉等； 抗粘附剂：防止物料粘附于冲模上，常用的有滑石粉、玉米淀粉、液状石蜡、硬脂酸、亮氨酸等。 润滑剂：降低物料与冲模间的摩擦力，利于压成的片剂被顶出模圈，常用的有硬脂酸镁、硬脂酸、硬石蜡等； 疏水性润滑剂：润滑效果好，但可延长片剂的崩解度和药物的溶出。 亲水性润滑剂：润滑作用差，价格贵，用于泡腾片、溶液片及注射用片等。如苯甲酸钠、PEG等。 改善压片机：在饲料斗上加振荡装置。 * . ⑵可压性： 工艺上： 制颗粒：减少了比表面积从而减少了物料吸附的空气，同时在制粒时加入了粘合剂。 直接压片：可采用预压工艺以利空气的排出 加入辅料： 加润湿剂：用于本身有粘性的物料如水等； 加粘合剂：本身不具粘性的可加粘合剂。 液体粘合剂：其粘性较粘，有糖类如糖浆等；胶类如明胶胶浆等；PVP、淀粉浆等 固体粘合剂： 加压即显粘性：如MCC等,可直接压片。 加压不显粘性：需加润湿剂，如MC等 * . 加稀释剂：其主药小于0.1g时为便于压片、增加体剂。常用：淀粉、糖粉等。 加吸收剂：处方中含较多的油类或其他液体药物时，为便于压片，使其固体化，可加入。同时还可降低易引湿性药物的引湿性，增加药物的流动性，有硫酸钙、磷酸氢钙等；亦可包合、微囊化