医疗器械管理工作制度.docxVIP

医疗器械管理工作制度 1.目的 为规范器械管理部门工作，保证医疗平安，特制订本制度。 1 .职责 医疗器械管理由医院办公室负责。 3.标准： 器械管理部门（医院办公室负责）是在分管院长领导下，依据相关法规 行使管理职能、具有很强专业性的业务技术部门。 应严格执行《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国计量 法》、《医疗器械管理条例》、《医疗卫生机构仪器设备管理方法》等国家 和地方政府发布的相关法律法规、技术标准和规程。 凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备、医疗器械及医用耗材等，均 由器械管理部门统一负责制定购置计划并组织实施、监督和管理。如：采购、 供应、调配、处置及仪器设备的安装、调试、临床验收、维修、预防性维护 等工程管理与技术支持。 应根据相关的规范要求，制订出科学可行的工作制度、操作规程和岗 位责任制，并认真落实执行。 结合本院的规模和任务以及本部门的实际情况，制定相应的开展规划 和年度工作计划，并予以实施。 负责对医疗仪器设备、医疗器械使用操作人员的工程技术培训。 加强本专业的学科建设（包括人才队伍、设施与环境、技术服务内容、 科研与教学等），组织本部门的各级医学工程管理与技术人员参加相关继续 教育和在职培训，取得相应资质。 办公室定期对临床科室进行考核，内容主要有：医疗设备使用、保管、 保养各项制度的健全、设备的运转情况、操作规程及使用交接班记录。 做好特种设备使用的平安管理工作，设平安管理员、计量台账管理员、 大型仪器档案员，定期检查其使用情况及催促设备的周期检验和工作人员上 岗证的更换。 二、医疗器械平安管理委员会制度和职责 .目的 为进一步加强医疗器械及医用耗材的管理，保障临床供应，促进平安及 合理使用，减少不良事件的发生，根据国家及北京市相关法律法规，成立我 院医疗器械平安管理委员会，进行医疗器械及医用耗材产品平安、人员、制 度、技术规范、设施、环境等的平安管理。全面履行以下主要职责，做好医 院医疗器械临床使用平安管理工作； .人员组成 主任委员：院长 副主任委员：业务院长 委员：医务处主任、护理部主任、药剂科主任、网络信息员、后勤部门 负责人、临床科室护士长 .标准 贯彻执行国家有关的各项法律、法规政策，加强医疗设备、卫生材料 的科学化、规范化管理，充分发挥其三大效益。 加强医疗器械的宏观管理，结合我院实际，审议、制定年度采购计划, 防止和减少医疗设备装备工作中的盲目性和失误。 切实做好医用新材料、高值耗材等卫生材料的临床论证及评价工作， 为院领导当好参谋。 对引进大型医疗设备的重大决策和医疗设备管理工作进行评价或咨 询。 对医疗设备、卫生材料的应用质量及使用效率进行监控，组织对不良 事件的调查和报告，行使医疗器械不良事件监测管理小组职责。 受理各专业组的初步讨论意见，并着重进行二次评估和论证。 将论证结果提交院领导办公会审批。 定期开展工作，督导本院医疗器械的采购和管理。 定期对我院医疗器械使用平安情况进行检查、考核并进行评估。