恒温恒湿箱确认方案.docx

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PAGE PAGE 22 1 确认和验证立项申请表 DK/CD-REC-YZ-0002-04 项目部门 质量部 申请日期 项目名称 恒温恒湿箱 完成日期 验证或确认原因 新增 类 别 确认和验证 确认或验证目的及要求 建立恒温恒湿箱确认方案,确定所购仪器的型号、性能及各项技术指标是否满足本公司生产和GMP的需要,并用于确认该仪器的安装、运行和性能确认,确保该仪器的安装正确,且在合格的安装条件下能正常运转,能提供稳定的温湿度条件。 立项部门负责人签名: 年 月 日 验证管理部门意见 签名: 年 月 日 生产负责人意见 签名:

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